当前位置: 首页 - 新药项目 - 化学药品 - 3类 - 3.1
临床前研究 注册申请中 已获临床批件 临床试验中 已获新药证书 申报生产中 已获生产批件

阿普斯特原料及片剂临床批件转让或合作到生产

点击图片查看原图
新药分类: 化学药品-3类-3.1
报价: 面议
所在地: 江苏 南京市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-03-08 09:39
浏览次数: 806
在线咨询 加入收藏
分享到:
 
 






 
项目详细说明
 一、基本信息
1、阿普司特apremilast,商品名:OtezlaTM,剂型:菱形,薄膜衣片,规格:10mg,20mg,30mg/片;
2、适应症:活动性银屑病关节炎;中度至重度斑块型银屑病;
3、上市情况Celgene公司研发,于2014年3月获得FDA批准上市;国内未注册。
二、特点
1、改善身体机能,减缓病变进展:与安慰剂比较,治疗使得患者PsA体征和症状得到改善,包括触痛、关节肿胀和身体功能等;
2、口服给药:与生物注射疗法对比,口服给药即经济又方便患者使用;
3、治疗范围广:对掌跖,白塞氏病和指甲牛皮癣也有显著疗效。
三、国内外上市情况
        Celgene公司研发,于20143月获得FDA批准上市;国内未注册
四、状态
    2016年2月报CFDA。
五、我公司状态

2015年7月22号以后报的项目

2017年2月拿到的原料及制剂临床批件,补充研究中。

0条 [查看全部]  相关评论
 
更多»本机构项目
 
更多»相关项目

[ 新药项目搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

新药汇
微信

网站首页 | 会员升级 | 关于我们 | 联系方式 | 服务团队 | 使用协议 | 版权隐私 | 汇款账户 | 网站地图 | 网站留言 | 广告服务 | RSS订阅
新药技术转让平台
新药汇是专业新药技术服务和成果转让平台,提供新药临床批件,新药证书转让,新药外包技术服务信息!

新药转让

,

新药研发

-新药汇
市场合作 / 会员升级 / 广告投放热线:025-58847012