1、阿普司特apremilast,商品名:OtezlaTM,剂型:菱形,薄膜衣片,规格:10mg,20mg,30mg/片;
2、适应症:活动性银屑病关节炎;中度至重度斑块型银屑病;
3、上市情况:Celgene公司研发,于2014年3月获得FDA批准上市;国内未注册。
二、特点
1、改善身体机能,减缓病变进展:与安慰剂比较,治疗使得患者PsA体征和症状得到改善,包括触痛、关节肿胀和身体功能等;
2、口服给药:与生物注射疗法对比,口服给药即经济又方便患者使用;
3、治疗范围广:对掌跖,白塞氏病和指甲牛皮癣也有显著疗效。
三、国内外上市情况
Celgene公司研发,于2014年3月获得FDA批准上市;国内未注册。
四、状态
2016年2月报CFDA。
五、我公司状态
2015年7月22号以后报的项目
2017年2月拿到的原料及制剂临床批件,补充研究中。