2014年FDA批准的：柠檬酸铁：－种可囗服制剂

本品控制慢性肾病（CKD）透析患者的血清磷水平。用于治疗肾透析患者的高磷血酸，较同类药盐酸司维拉姆及碳酸司维拉姆更朋优势。这种药物已被证实对病危和重度患者有良好效果。　以美元来计，整个美国磷结合剂的市场规模大约是 12 亿美元，并且在逐年增长，未来几年内，柠檬酸铁有潜力成为这一市场的优势产品。我国国内的市埸估计在40亿人民币左右。

　　本品原研公司：最早由台湾Panion & BF biotech公司研发，后转让给美国  Keryx Biopharmaceuticals。据资料报道，新降磷剂研发的脚步并未停止，台湾自行研发的柠檬酸铁，可有效降低血磷值，在剂量不超过每日8 公克时，疗效和剂量呈正相关且副作用不明显，对血清中储铁蛋白含量及钙离子浓度也无明显影响。

批准与上市情况：日本Tobacco公司2014年1月日本批准上市，2014年9月5日，Keryx生物制药宣布FDA批准柠檬酸铁用于控制慢性肾病(CKD)透析患者的血清磷水平。

打通小试路线