当前位置: 首页 - 新药项目 - 化学药品 - 3类 - 3.1
临床前研究 注册申请中 已获临床批件 临床试验中 已获新药证书 申报生产中 已获生产批件

富马酸沃诺拉赞及片

点击图片查看原图
新药分类: 化学药品-3类-3.1
适应症: 用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的治疗
报价: 面议
所在地: 山东 济南市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2019-02-11 08:46
浏览次数: 875
在线咨询 加入收藏
分享到:
 
 






 
项目详细说明

一、产品介绍
【药品名称】Vonoprazan fumarate
【注册分类】化药3.1类
【规格】10mg,20mg
【适应症】用于糜烂性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡的治疗。
【药理及作用机制】 Vonoprazan属于钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB), 是一种可逆性质子泵抑制剂,本品进入人体后,在胃壁细胞泌酸的最后步骤,通过抑制K+与H+-K+-ATP酶(质子泵)的结合,终止胃酸的分泌,达到抑酸效果,本品具有强劲、持久的抑制胃酸分泌作用。
二、研究进度
已完成中试工艺验证及质量研究,正在进行稳定性研究。
三、上市及国内注册、申报情况
1.国内外上市情况:Vonoprazan,由武田制药公司开发,于2014年2月28日向日本提交上市申请。2012年12月武田已向CFDA提交上市申请,并已批准临床,目前在国内外均未上市。
2. CFDA申报受理情况:武田申报进口,无国内申报企业。
四、知识产权分析
化合物专利:200680040789.7,申请日:2006年08月29日,到期日:2026年08月29日,法律状态:有权。
工艺专利:201080018114.9,申请日:2010年02月24日,到期日:2030年02月24日,法律状态:审中-实审。
组合物专利:WO2014003199,申请日:2013年6月26日,没有中文同族专利。
五、临床优势
1,与传统质子泵抑制剂兰索拉唑相比,Vonoprazan是通过竞争性、可逆的抑制质子泵中的K+而起作用,临床和动物实验表明,Vonoprazan比PPI或H2 受体阻滞剂起效更快,升高pH的作用更强,能迅速缓解消化道症状,离解后酶活性恢复,不良反应少,数项临床试验均证实了,Vonoprazan对于糜烂性食管炎、预防及治疗胃、十二指肠溃疡,作为一线治疗方案根除幽门螺杆菌等均有显著的治疗作用,疗效高于兰索拉唑,不良反应小。
2,Vonoprazan亲脂性高、解离常数高,在酸性环境下,不需要酸活化,即可起效。Vonoprazan对质子泵的抑制作用无需酸的激活,以高浓度进入胃中,首次给药便能产生最大的抑制效应,且可持续24小时。Vonoprazan在酸中稳定,能迅速升高胃内pH值,发挥抑酸效果。
3,在治疗剂量时Vonoprazan对其他的酶影响很小,对机体生理功能影响小,安全性好,更易耐受。传统PPI由CYP2C19代谢,而Vonoprazan并不主要由CYP2C19代谢,药效及起效剂量在不同患者中的差异并不显著,能更好的满足患者的个体化用药方案。
0条 [查看全部]  相关评论
 
更多»本机构项目
 
更多»相关项目

[ 新药项目搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

 

新药汇
微信

网站首页 | 会员升级 | 关于我们 | 联系方式 | 服务团队 | 使用协议 | 版权隐私 | 汇款账户 | 网站地图 | 网站留言 | 广告服务 | RSS订阅
新药技术转让平台
新药汇是专业新药技术服务和成果转让平台,提供新药临床批件,新药证书转让,新药外包技术服务信息!

新药转让

,

新药研发

-新药汇
市场合作 / 会员升级 / 广告投放热线:025-58847012