1月2日，德琪医药宣布完成 1.2亿美元（约合 8.3亿元人民币）B轮融资。本轮融资由方源资本（FountainVest）、博裕资本（Boyu ...
2019-01-08 11:14

12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。从递交上市申请，到...
2018-12-26 15:39

近日，CDE又发布了新一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，这是继2015年12月以来第33批名单。2015年12月21日，CDE发布...
2018-10-23 16:51

9月即将结束，2018年第四季度，哪些重磅药品有望上市？
2018-09-29 16:43

众所周知，河南九势身为国内最大的马来酸氯苯那敏（扑尔敏）原料药生产商，有着超过八成的市场份额，在前不久受到媒体广泛关...
2018-09-29 16:33

作为入围的仅有的两家本土企业，艾阳和福可维成功纳入医保对恒瑞和正大天晴来说，无疑为日后产品在市场的放量提供了有力保障...
2018-09-28 16:36

药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。近年来，国家药品监管部门为加强药品监管，进一步保障公众用药安全、规范药...
2018-09-21 14:24

日前，复星医药发布公告称，其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准，该产品有可能成为国内首款...
2018-09-13 16:14

前几天，和记黄埔历时13年研发的1类新药呋喹替尼终于正式获批上市了，掐指一算，这已经是今年第3个获批的国产替尼类药物了，...
2018-09-11 16:44

又是一年医药企业年中业绩亮相时，截至8月22日，已有141家医药类公司发布了2018年年中业绩。恒瑞、石药、云南白药、药明康德...
2018-08-23 16:43

日前，恒瑞医药发布2018年半年度报告，公司实现营业收入77.61亿元，同比增长22.32%;归母净利润19.1亿元，同比增长21.4%。公司...
2018-08-15 16:51

未通过一致性评价产品、行动较慢的产品，或者被政策划线所淘汰，或者被市场所淘汰，大限即将来临。而仿制药替代原研，首当其...
2018-08-15 11:12

近日，中国医药发布公告称，下属全资子公司天方药业有限公司的抗ED 1类新药TPN729MA片的Ⅱ、Ⅲ期临床申请获得了国家药监局的...
2018-08-10 16:30

在许多发达国家，原研药专利到期后，随着仿制药的大量上市，其价格和市场份额都会出现明显下降。但在我国，许多进口药品在专...
2018-08-07 16:20

近日，科伦药业发布了2018年半年度业绩快报，公司实现归属于上市公司股东的净利润7.74亿元，同期增长202.17%。上半年，科伦药...
2018-08-07 16:14

近日，深圳信立泰药业收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品注册批件》。公司董事会于2018年8月2日晚间发布了公...
2018-08-06 16:28

CDE近日组织召开了加快进口药品审评审批企业座谈会，会中提到“要有序加快部分进口药品审评审批”，并列举了适用范围——近十...
2018-08-02 16:15

7月31日，CDE发布公告称，为加快推进“289品种”一致性评价工作，特对289目录中的国内特有品种进行梳理调研，对这些品种形成...
2018-08-01 16:46

7月26日，国家药品监督管理局发布第五批蒙脱石散等16个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告，同日发布的还有仿制药...
2018-07-27 15:49

2018年7月10日，国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》的通告（2018年第52号）。该指导原则所涉...
2018-07-26 15:31