今时不同往日,国产抗肿瘤新药比例已经将近50%。其中,以百济神州为代表的本土新锐以2个新药...
1716E药经理人 2020-09-22
两针600元, 国内新冠疫苗定价出炉,全球疫苗中国价格排第几?
9月22日,香港《南华早报》消息称,中国两款灭活疫苗正在申请药监部门的有条件批准,一旦获得批准,疫苗最高定价为600元(88... |
国产抗癌新药获批上市同比大增125%,逼平MNC,恒瑞、百济们正面出击!
今时不同往日,国产抗肿瘤新药比例已经将近50%。其中,以百济神州为代表的本土新锐以2个新药的获批,与恒瑞齐平;而恒瑞以2个... |
港大研发全球首款鼻喷式疫苗,已获批准临床实验!
此款疫苗是喷鼻式,而非从肌肉注射,预期第一期临床试验需要3-4个月时间,确认疫苗的有效性。在完成第三期临床试验到正式推出... |
时隔5年甲状腺癌领域再添重磅产品,泽璟、基石、百济领跑国内创新!
2020年5月,美国FDA批准了高选择性RET抑制剂Selpercatinib,这也是甲状腺癌靶向药物时隔5年后的重磅产品! |
国产重磅抗癌新药泽布替尼闪亮登场,东阳光莱洛替尼三期研
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诺华制药西尼莫德片中国获批上市!
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Novartis Pharma AG申报的1类创新药西尼莫德片(商品名:万立能)上市,用... |
LY09004获批进入临床,绿叶制药加速全球生物药布局
绿叶制药集团宣布,其生物抗体药LY09004已获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。除了LY09004,绿叶制药另有多个在研生... |
2019新年首单!德琪医药完成1.2亿美元B轮融资,发力肿瘤原研创新药平台布局
1月2日,德琪医药宣布完成 1.2亿美元(约合 8.3亿元人民币)B轮融资。本轮融资由方源资本(FountainVest)、博裕资本(Boyu ... |
首个国产PD-1获批上市!面临定价考验!
12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。从递交上市申请,到... |
优先审评激励儿童药研发大爆发!46个新药已有16个获批
近日,CDE又发布了新一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,这是继2015年12月以来第33批名单。2015年12月21日,CDE发布... |
Q4冲刺:恒瑞、复星、豪森、华海、东阳光、信达等名企重要产品将面世
9月即将结束,2018年第四季度,哪些重磅药品有望上市? |
扑尔敏原料药巨头卖身!尔康制药接盘成寡头!
众所周知,河南九势身为国内最大的马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原料药生产商,有着超过八成的市场份额,在前不久受到媒体广泛关... |
恒瑞、正大天晴抗肿瘤药药价谈判成功!安罗替尼今年销售要超10亿?
作为入围的仅有的两家本土企业,艾阳和福可维成功纳入医保对恒瑞和正大天晴来说,无疑为日后产品在市场的放量提供了有力保障... |
2018年这49个药品被修改说明书,23个注射剂抢眼,大批药品儿童禁止使用
药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。近年来,国家药品监管部门为加强药品监管,进一步保障公众用药安全、规范药... |
“研发一哥”易主?半年研发投入近12亿,这家药企或斩获国内首个CAR-T
日前,复星医药发布公告称,其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验批准,该产品有可能成为国内首款... |
2018年3个国产替尼接连上市,谁将成为年内第4个获批的国产替尼?
前几天,和记黄埔历时13年研发的1类新药呋喹替尼终于正式获批上市了,掐指一算,这已经是今年第3个获批的国产替尼类药物了,... |
恒瑞、石药、云南白药、药明康德等千亿市值半年业绩大比拼,谁最赚钱?
又是一年医药企业年中业绩亮相时,截至8月22日,已有141家医药类公司发布了2018年年中业绩。恒瑞、石药、云南白药、药明康德... |
恒瑞吡咯替尼获批上市!3个1类新药报产,6个超10亿注射剂抢跑一致性评价
日前,恒瑞医药发布2018年半年度报告,公司实现营业收入77.61亿元,同比增长22.32%;归母净利润19.1亿元,同比增长21.4%。公司... |
上药、恒瑞、华润赛科3品种通过一致性评价!政策组合拳来临,第一批被淘汰原研产品是这些……
未通过一致性评价产品、行动较慢的产品,或者被政策划线所淘汰,或者被市场所淘汰,大限即将来临。而仿制药替代原研,首当其... |
抗ED国产1类新药来了!30亿市场待挑战,万艾可能挺住吗?
近日,中国医药发布公告称,下属全资子公司天方药业有限公司的抗ED 1类新药TPN729MA片的Ⅱ、Ⅲ期临床申请获得了国家药监局的... |