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超20亿抗ED药新剂型!科伦打响首仿战

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-09-10  来源:米内网  作者:桂枝  浏览次数:1082
【新药汇www.xinyaohui.com讯】 9月9日,CDE官网显示,科伦药业提交的枸橼酸西地那非口崩片上市申请获得承办,受理号为CYHS2000606。枸橼酸西地那非口崩片为西地那非的新剂型,同样用于治疗ED。该品种国内获批企业仅有原研厂家辉瑞,科伦药业为国内首家提交仿制申请的企业。
9月9日,CDE官网显示,科伦药业提交的枸橼酸西地那非口崩片上市申请获得承办,受理号为CYHS2000606。枸橼酸西地那非口崩片为西地那非的新剂型,同样用于治疗ED。该品种国内获批企业仅有原研厂家辉瑞,科伦药业为国内首家提交仿制申请的企业。

科伦药业橼酸西地那非口崩片上市申请



西地那非是一种5型磷酸二酯酶(PDE-5)选择性抑制剂,枸橼酸西地那非口崩片为新剂型,同样用于治疗勃起功能障碍(ED)。相比空腹用水送服的普通片剂,空腹不用水送服的口腔崩解片给予有吞咽障碍或困难的患者、取水不便的勃起功能障碍患者新的用药选择。

米内网数据显示,2019年中国城市零售药店终端西地那非销售额超过23亿元,同比增长7.42%。其中,白云山制药总厂市场份额位列第一,原研厂家辉瑞紧跟其后。

中国城市零售药店终端西地那非销售情况(单位:万元)
 

 
目前国内已上市的西地那非产品有普通片剂和口腔崩解片,枸橼酸西地那非片生产厂家有辉瑞、白云山、亚邦爱普森、地奥制药、金恒制药、常山药业、齐鲁制药等7家企业。枸橼酸西地那非口腔崩解片获批企业仅有原研厂家辉瑞,科伦药业为国内首家提交仿制申请的企业。

PDE-5抑制剂类药品为抗ED主力产品,西地那非、他达拉非、伐地那非是目前全球市场最主要的三种PDE-5抑制剂。2020年7月科伦药业拿下盐酸伐地那非片首仿,此次抢仿枸橼酸西地那非口崩片,可见公司对该治疗领域的重视。
 
 
 
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