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PD-1第一梯队营收排名大公开!百亿市场分化初现,创新药企商业化能力到底如何?

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-09-03  来源:E药经理人  作者:巴根  浏览次数:1152
【新药汇www.xinyaohui.com讯】 目前,8款PD-1/L1所属企业都已公布了2020年上半年业绩,PD-1/L1第一梯队的成绩总体都在迅猛上涨,市场规模逐渐打开,但分化也日益显现,医保和销售能力成为关键。
目前,8款PD-1/L1所属企业都已公布了2020年上半年业绩,PD-1/L1第一梯队的成绩总体都在迅猛上涨,市场规模逐渐打开,但分化也日益显现,医保和销售能力成为关键。

成绩分化

首先来看第一款获批的国产PD-1—来自君实的特瑞普利单抗,2018年该产品在中国获批上市,2019年2月底,依托君实生物百余人的销售团队正式开始销售,2019年,该药实现销售收入7.78亿元。2020年上半年销售4.26亿元,当期毛利率为89.84%,销售费用为2.28亿元。

目前看来,在6款PD-1中君实的销售额处于下游,同时其销售团队规模也并不大。对于一家进入商业化阶段一年的Biotech来说,销售人员从最初的百余人到目前的561人,这样的销售收入仍然不错。

信达生物的信迪利单抗是第二款获批的国产PD-1,其获批时间为2018年年底,2019年即商业化第一年就实现了超10亿元的销售额,2020年纳入医保降价后,仍然实现了快速增长,上半年销售9.21亿元,接近去年全年的数据,增速为177%

信达生物称纳入医保后,加快了进入医院渠道的程序,拓展了主要城市以及次级城市的覆盖率,并借助医保在医生和患者之间建立认知度。2020年上半年,该产品覆盖医院也从2000家增长到3500家,DTP药房则从500间增至900间。同期,信达的销售团队也从700余人增长到1100余人的规模,销售与市场推广费用为4.46亿元,约为君实的两倍,但同时信达拥有两款商业化产品。

恒瑞的卡瑞利珠单抗在2019年5月获批上市,是第三款国产PD-1产品,上市相对于前两款产品晚了约半年,也是四大国产PD-1中唯一未公布销售数据的产品。但据业内消息,在2019年上市的半年中销售额已经突破10亿元,而2020年的上半年,有媒体引用IQVIA数据称,其半年销售额已经突破20亿元,并称反超K药,但也有说法表示其销售额突破10亿元。目前,恒瑞的销售团队规模在15000人上下,其商业化能力不容小觑。

而第四款国产PD-1来自百济神州,其获批时间为2019年底,上市销售于2020年3月,因而相对于其他几家,百济神州的销售收入为不足6个月的数据,但其在约4个月的销售时间内实现了4994万美元销售额,约合3.5亿元人民币,若能保持住这个水平,年底便可超10亿。

相对于另外两家创新药研发公司,百济神州此前已有数年商业化经历,其PD-1也并非第一个商业化产品。今年上半年,百济神州的销售、一般及行政管理费用达到2.3亿美元,折合人民币超过16亿元,同比增长65%,同时百济神州手里的商业化产品已经达到至少5款,一年内还有多款自研以及合作产品预计获批。

此外,另外四款来自默沙东、BMS、阿斯利康和罗氏的PD-1/L1产品并未公布中国区销售数据,但依据上述媒体援引的IQVIA数据来看,恒瑞已经反超默沙东,成为国内销售额最高的PD-1厂家。但从全球数据看,默沙东仍然是一骑绝尘。

7月31日,默沙东公布2020年Q2财报,K药二季度销售额为33.88亿美元,增长31%,上半年累计收入66.72亿美元,增长38%。同时表示,受益于K药和HPV疫苗,二季度默沙东在中国营收8.11亿美元,增长9%,上半年中国市场累计营收16.57亿美元,增长14%,可见K药在华销售仍然是快速增长的,并贡献了主要的增长动力。

反观O药则不太乐观,上半年其全球营收下滑6%至34.19亿美元,远低于K药的66.71亿美元。

仅仅是开始

PD-1出现在中国市场上仍然不足3年,虽然创新药生命周期越来越短,但三年的时间对于广谱抗癌药PD-1来说,在中国远未达到峰值。

据第三方测算数据,预期2020年中国抗PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到132亿元人民币,2023年将达到664亿元人民币,并将于2030年增长至988亿元人民币,也就是说,未来十年这一市场还有近8倍的增长空间,而仅仅在今年,8款产品将分享超百亿元的市场。

从适应证来说,虽然PD-1超适应证范围销售已不是新闻,但目前各家仍在大力拓展适应证。K药目前已获得5项适应证,恒瑞则后来追上,获批肝癌、非小细胞肺癌等4项,O药获批3项,这三个PD-1产品适应证拓展最快,也已率先获得肺癌、肝癌等大适应证,百济神州、信达、君实虽然获批相对较少,但目前也已在大型适应证上临近获批或申报的阶段。

从价格方面来看,国产PD-1在医保及慈善赠药后的价格约都在10万元/年上下,相差不大,但进口产品则普遍远高于此。

而康方生物/正大天晴、基石药业等第二梯队的厂家也已申报上市,预计在2020年下半年至2021年上半年期间,第二梯队的产品会陆续获批。

对于PD-1在中国的广阔市场而言,目前仅仅是开始。

但也不难发现,PD-1/L1成为了一些创新药企切入商业化的第一批产品之一,例如君实、信达、百济神州、康方生物等等,PD-1成为了这些创新药企练兵及成长的市场。

而创新药企的商业化能力则成为了关注点之一。目前我们看到的销售较好的企业例如恒瑞、默沙东都拥有强大的销售团队,信达则借助医保实现了放量,以及进口产品也有其海外市场的表现和数据背书。

但无疑,这些立志要做big Pharma的创新药企的商业化能力是其持续发展的关键。其中,百济神州由于合作伙伴被收购在中美两国同时自建团队,康方生物则借助正大天晴之手切入商业化,信达、君实等通过挖来跨国药企人才建立起商业化团队。

通过此前E药经理人对部分创新药企的采访,只有一两家企业表示要建超大规模的销售团队,而大部分企业则依据产品获批进度来逐渐扩大规模,并将争取医保来减少对规模的依赖,这也是适合大多数创新药企的商业化路径。创新产品的生命周期缩短的情况下,尽早实现产品销售峰值是共同的目标,医保则成为了他们目前最大的抓手。

2020年医保目录成为了这些药企的必争之地。但无论如何,PD-1/L1在中国市场仅仅只是开始,未来还有诸多可能。
 
 
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