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科伦放大招!上半年净利润狂增两倍,2个1类新药挑战全球$10亿市场

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-08-07  来源:米内网  浏览次数:152
【新药汇www.xinyaohui.com讯】 近日,科伦药业发布了2018年半年度业绩快报,公司实现归属于上市公司股东的净利润7.74亿元,同期增长202.17%。上半年,科伦药业有5个新药获批临床,截至目前,10个产品正在申报一致性评价。作为输液龙头的科伦药业,2018年有哪些潜在的利润增长点呢?
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近日,科伦药业发布了2018年半年度业绩快报,公司实现归属于上市公司股东的净利润7.74亿元,同期增长202.17%。上半年,科伦药业有5个新药获批临床,截至目前,10个产品正在申报一致性评价。作为输液龙头的科伦药业,2018年有哪些潜在的利润增长点呢?我们深入挖一挖。

 

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亮瞎眼!2018上半年净利润狂增两倍

 

图1:科伦药业2015-2018年同期业绩情况(单位:亿元)

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(数据来源:上市公司半年报、2018半年度业绩快报)

 

据科伦药业2018年半年度业绩快报数据显示,上半年公司营业收入为77.92亿元,同比增长57.68%,归属于上市公司股东的净利润为7.74亿元,同比增长202.17%。

 

业绩快速增长主要因素包括了:2018年上半年,公司加强市场开拓以及产品结构持续优化,输液和非输液制剂产品销售量以及销售收入持续增长;伊犁川宁产能释放,上半年逐步全面达产;对联营企业石四药集团的投资收益增加。

 

此外,随着“两票制”政策深入推行,公司营销减少中间环节,加大销售终端客户的开发,市场维护费增加;公司持续大力推进“创新驱动”战略,研发费用增加;经营规模扩大,折旧、工资、修理费等增加;融资净额增加、汇率变动及市场利率持续上升等因素影响,导致财务费用增加。 

 

图2:2015-2018年同期伊犁川宁的净利润情况(单位:亿元)

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(数据来源:上市公司半年报)

 

伊犁川宁是科伦药业于2010年12月在新疆霍尔果斯经济开发区伊宁产业园区投资设立的子公司,是万吨抗生素中间体建设项目的主体单位。该项目自2011年4月22日开工建设,一期工程硫氰酸红霉素生产线及配套公用系统已全部建设完毕,并正式投入生产,二期项目于2015年年底进行试生产。

 

据半年报数据显示,伊犁川宁自2015年1月下旬起进行了阶段性停产及限产,由此导致伊犁川宁项目暂时性经营亏损增大,2015上半年净利润亏损6056万元。2016上半年,川宁一期硫红项目整体产销稳定,实现盈利,在新增缴纳了印花税、房产税、土地使用税后实现净利润1137万元。2017年上半年,伊犁川宁一期硫红生产线保持持续满负荷生产,1-4月二期项目的青霉素生产线阶段性冲满负荷生产,头孢(7-ACA)生产线在50%产能上下调整变动,但由于未及时收到相应的环评变更批复,二期项目产量较低,2017年上半年亏损7806万元。2018上半年,伊犁川宁产能获得了释放,逐步全面达产,营业收入16.45亿元,同比增长69.69%,净利润3.50亿元,同比增长548.06%。


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好潜力!2个1类新药将冲击全球$10亿市场

 

表1:2018上半年科伦药业申请新药临床的产品情况

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(数据来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0,截至2018年8月6日)

 

注射用A166是全球首个通过赖氨酸定点定量偶联、具有创新连接子和高活性毒素小分子的第三代抗HER2ADC,拟用于HER2阳性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤的治疗。全球以HER2为靶点的ADC药物仅有罗氏公司Kadcyla(ado-曲妥珠单抗),于2013年经FDA批准上市,用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者,暂未在国内上市。据米内网跨国公司业绩数据库显示,罗氏的Kadcyla(ado-曲妥珠单抗)2015-2017年全球销售额分别为7.69亿瑞士法郎、8.31亿瑞士法郎、9.14亿瑞士法郎。截至2018年5月,科伦药业在注射用A166研发项目上已投入研发费用约3200万元人民币。

 

KL130008胶囊作为小分子JAK抑制剂,通过JAK-STAT信号通路实现免疫调节,拟用于类风湿关节炎的治疗。JAK抑制剂是全球唯一获批上市的治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物,与传统治疗药物及生物类抗风湿药相比,兼具可改善病情、安全性好、口服用药便捷等优势。在国外权威指南中具有与生物制剂同等的治疗地位。全球用于类风湿关节炎治疗的JAK抑制剂目前已上市辉瑞的Xeljanz(枸橼酸托法替尼)和礼来的Olumiant(巴瑞克替尼)。据米内网跨国公司业绩数据库显示,辉瑞的Xeljanz(枸橼酸托法替尼)2015-2017年全球销售额分别为5.23亿美元、9.27亿美元、13.45亿美元;礼来的Olumiant(巴瑞克替尼)2017年全球销售额为4590万美元。截至2018年6月,科伦药业在该研发项目上已投入研发费用约760万元人民币。

 

KL280006注射液为科伦药业研发的具有自主知识产权的选择性外周κ阿片受体激动剂,实现有效镇痛的同时,能避免中枢镇痛类药物的不良反应,拟用于急性疼痛(如术后疼痛)的治疗。目前,全球尚无外周选择性κ受体激动剂类药物获批上市。据米内网数据显示,2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药阿片类药物的市场规模上涨至85.7亿元,增长率为26.05%。截至2018年7月,公司在KL280006注射液研发项目上已投入研发费用约800万元人民币。

 

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一致性评价风卷云涌,1个产品已通过,10个在审批中

 

表2:科伦药业一致性评价申请的产品情况