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浅析:正大天晴~创新药物研发管线

放大字体  缩小字体 发布日期:2018-07-03  来源:药渡  浏览次数:272
【新药汇www.xinyaohui.com讯】 研发费用的巨额投入,使得正大天晴拥有着持续的动力,在完善优势产品的同时,创新药物管线已初具规模,不但临床在研药物众多,其上市药物更是让业界赞叹。截至发稿,正大天晴拥有自主研发1类上市新药2个;临床在研药物21个,临床申请品种9个;治疗领域主要覆盖肿瘤、感染性疾病,等等。
 题记

正大天晴药业集团,是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,是国内知名的肝健康药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业;同时,正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略,是国内创新药物研究投入较多的药企之一,研发费用投入超过10亿元/年,正逐步向跨国公司看齐,且收获颇丰。

 

创新药物管线整体概览

研发费用的巨额投入,使得正大天晴拥有着持续的动力,在完善优势产品的同时,创新药物管线已初具规模,不但临床在研药物众多,其上市药物更是让业界赞叹。截至发稿,正大天晴拥有自主研发1类上市新药2个;临床在研药物21个,临床申请品种9个;治疗领域主要覆盖肿瘤、感染性疾病,等等。

 

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创新型上市药物~2个

作为国内知名的肝健康药物研发和生产基地,正大天晴拥有着国内为数不多的创新型上市药物异甘草酸镁,其临床用于治疗急性药物性肝损伤/慢性病毒性肝炎,于2005年上市;除此之外,前不久上市的安罗替尼,更是令整个国内医药界为之赞叹,国内用于治疗非小细胞肺癌的药物,又增添一重磅品种,且与此同时,许多相关适应症正在进行当中。

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☆盐酸安罗替尼

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盐酸安罗替尼,由正大天晴开发,是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用;2018年5月获CFDA批准上市,商品名为福可维®,用于治疗晚期非小细胞肺癌;与此同时,其他临床适应症亦在紧锣密鼓的进行当中,详情见表2。

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☆合成路线:

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☆异甘草酸镁

 

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异甘草酸镁,是一种肝细胞保护剂,具有抗炎,保护肝细胞膜及改善肝功能的作用,该药用于治疗慢性病毒性肝炎及急性药物性肝损伤,改善肝功能障碍;2005年10月9日获中国食品药品监督管理局(CFDA)首次批准上市,由正大天晴药业在中国上市销售,商品名为天晴甘美®;天晴甘美®为静脉注射剂,含量为50 mg/10 mL异甘草酸镁;推荐剂量为对于慢性病毒性肝炎,每次0.1 mg或0.2 mg,每日1次,每4周为1个疗程;对于急性肝功能障碍,推荐剂量为每次0.1 mg,每日1次,每2周为1个疗程。

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☆合成路线:

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临床在研品种

有趣的是,当前状态下,正大天晴临床在研品种的研发状态大部分处于1期临床当中,适应症主要集中在肿瘤、肝炎,详情见表5。

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申临床品种

相对于其他大型制药企业,正大天晴当前处于申临床状态的候选药物,较多,且大部分信息未公开,详情如表6。

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感受

笔者对于“正大天晴”的最大感受就是,踏实、闷头赚钱、静若处子动若蛟龙....这些年,正大天晴凭借其踏踏实实的干劲,以及对产品线的执着,形成了一系列产品,且许多产品占有非常高的市场份额;同时,在技术层次上,也在不停的迈进步伐,提升自我;风格不同于其地域周边、以及国内同为第一梯队的其他大型制药公司,真的是在踏踏实实的做药;且进一步观察其产品研发管线,亦不难看出其未来的方向所在;愿天晴的未来会像她的名字一样,永远的晴朗下去,同时,为患者的明天带去一片蔚然!(真不是软文...)

 

参考:

药渡数据

药监局官网

天晴官网

 
 
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