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CDE公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》意见

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-12  来源:CDE  浏览次数:356
【新药汇www.xinyaohui.com讯】 11月11日,CDE官网发布《关于公开征求<可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种>意见的通知》。该品种名单的拟定由仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对289基药目录内品种进行梳理和调研,并经CFDA仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议。
   11月11日,CDE官网发布《关于公开征求<可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种>意见的通知》。该品种名单的拟定由仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对289基药目录内品种进行梳理和调研,并经CFDA仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议。意见征求时间截止12月11日。

 

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