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101种药食同源品种(征求意见稿)

放大字体  缩小字体 发布日期:2014-11-30  来源:国家卫生计生委  浏览次数:1602
【新药汇www.xinyaohui.com讯】 国家卫生计生委日前发布《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》征求意见稿,在之前被列入《既是食品又是药品的物品名单》的86种药食同源目录基础上,此次新增加的15种药食同源品种包括人参、山银花、芫荽、玫瑰花、松花粉(包括马尾松和油松)、粉葛、布渣叶、夏枯草、当归、山柰、西红花、草果、姜黄、荜茇。
按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法(征求意见稿)
 
第一条 (目的依据)根据《中华人民共和国食品安全法》(以下简称《食品安全法》)及其实施条例,为规范按照传统既是食品又是中药材物质目录的管理,制定本办法。 
第二条 (定义范围)按照传统既是食品又是中药材的物质,是指具有传统食用习惯,且列入国家中药材标准(包括《中华人民共和国药典》及相关中药材标准)中的动物和植物可使用部分(包括食品原料、香辛料和调味品)。
第三条 (管理部门)国家卫生和计划生育委员会(以下简称国家卫生计生委)负责制定修订并公布《按照传统既是食品又是中药材物质目录》(以下简称《目录》)。
第四条 (制定原则)制定《目录》应当以保障食品安全和公众健康为宗旨,坚持科学合理、公开透明的原则。
第五条 (鼓励原则)国家鼓励科研机构、社会团体及企业在符合国家法律法规及相关产业政策前提下,开展既是食品又是中药材物质的安全性研究和开发利用工作。
第六条 (列入原则)列入《目录》的物质应当同时符合下列要求:
(一)符合《食品安全法》及有关法规的规定;
(二)在中医药典藉中有食用记载,未发现毒性记录;
(三)具有传统食用习惯,正常食用未发现对人体健康造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害,符合应当有的营养要求; 
(四)符合中药材资源保护相关法律法规规定;
(五)已经列入国家中药材标准。
第七条 (不列入原则)具有下列情形之一的物质不列入《目录》:
  (一)列入《国家重点保护野生动物名录》和《国家重点保护野生植物名录》的野生动、植物品种;
  (二)中药材使用过程中存在不良反应的;
(三)违背国家法律、法规或不符合饮食传统要求的;
  (四)其他不应列入的情形。
第八条 (修订周期)《目录》实施动态管理,根据食品安全风险评估进展适时增加或删减。
第九条 (修订依据)国家卫生计生委依据下列情况对《目录》进行修订:
(一)国家中药材标准修订情况;
(二)对列入《目录》中物质的再评估情况;
(三)发现有不良反应案例信息和文献报道; 
(四)食品安全监管情况。
第十条 (修订程序)《目录》修订程序:
(一)国家卫生计生委组织专家对《目录》进行安全性评估,提出具体修订意见。
(二)国家卫生计生委应当在《目录》评估过程中向社会公开征求意见,相关意见与建议作为《目录》安全性评估的参考依据。
第十一条 (物质信息)《目录》中的物质一般应当包括下列信息:中文名、拉丁学名、所属科名、使用部分。必要时,标注使用的限制条件。
第十二条 (生产企业责任)使用《目录》中的物质从事食品生产经营的企业,应当保障所生产经营食品的食用安全性。发现《目录》中物质存在食用安全性问题,应当及时报告当地省级卫生计生和食品安全监管部门。
第十三条 (再评估)列入《目录》的物质有下列情形之一的,国家卫生计生委应当及时组织进行再评估:
(一)有证据表明《目录》中的物质可能存在安全性问题的; 
(二)随着科学技术的发展和认识的提高,对《目录》中的物质的安全性产生质疑的;
经再评估不符合食品安全要求的,国家卫生计生委将公告禁止其生产经营和使用,并从《目录》中删除。
第十四条 (与新食品原料衔接)利用《目录》以外的物质为食品原料从事食品生产经营的,应当按照《新食品原料安全性审查管理办法》有关规定进行安全性审查,符合要求的,作为新食品原料予以公布,并在《目录》修订时酌情纳入。
第十五条 (与监管衔接)《目录》中的物质生产经营由有关部门依据《食品安全法》和有关法律法规标准实施监督管理。
第十六条 (排除情况)本办法不适用保健食品和食品添加剂的管理。保健食品、食品添加剂的管理按照国家有关规定执行。
第十七条 本办法由国家卫生计生委负责解释。本办法自  年  月  日起施行。原卫生部 1987年10月22日公布的《禁止食品加药卫生管理办法》同时废止。

附件:

按照传统既是食品又是中药材物质目录(征求意见稿)

注:排序按照植物、动物;再按笔划
序号物质名称植物名/动物名拉丁学名所属科名使用部分备注
1丁香丁香Eugenia caryophyllata Thunb.桃金娘科花蕾 
2八角茴香八角茴香Illicium verum Hook.f.                       木兰科成熟果实在调味品中也称“八角”
3刀豆刀豆Canavalia gladiata(Jacq.)DC.豆科成熟种子 
4小茴香茴香Foeniculum vulgare Mill.伞形科成熟果实用于调味时还可用叶和梗
5小蓟刺儿菜Cirsium setosum(Willd.) MB.菊科地上部分 
6山药薯蓣Dioscorea opposita Thunb.薯蓣科根茎 
7山楂山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.蔷薇科成熟果实 
山楂Crataegus pinnatifida Bge.蔷薇科
8马齿苋马齿苋Portulaca oleracea L.马齿苋科地上部分 
9乌梅Prunus mume (Sieb.)Sieb.et Zucc.蔷薇科近成熟果实 
10木瓜贴梗海棠Chaenomeles speciosa (Sweet) Nakai蔷薇科近成熟果实 
11火麻仁大麻Cannabis sativa L.桑科成熟果实 
12代代花代代花Citrus aurantium L.var.amara Engl.芸香科花蕾果实地方常用作枳壳
13玉竹玉竹Polygonatum odoratum (Mill.)Druce百合科根茎 
14甘草甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.豆科根和根茎 
胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.豆科
光果甘草Glycyrrhiza glabra L.豆科
15白芷白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth.et Hook.f.伞形科 
杭白芷Angelica dahurica(Fisch.ex Hoffm.)Benth. et Hook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan伞形科
16白果银杏Ginkgo biloba L.银杏科成熟种子 
17白扁豆扁豆Dolichos lablab L.               豆科成熟种子 
18白扁豆花扁豆Dolichos lablab L.               豆科 
19龙眼肉(桂圆)龙眼Dimocarpus longan Lour.无患子科假种皮 
20决明子决明Cassia obtusifolia L.豆科成熟种子需经过炮制方可使用
小决明Cassia tora L.豆科
21百合卷丹Lilium lancifolium Thunb.百合科肉质鳞叶 
百合Lilium brownie F.E.Brown var.viridulum Baker百合科
细叶百合Lilium pumilum DC.百合科
22肉豆蔻肉豆蔻Myristica fragrans Houtt.肉豆蔻科种仁;种皮种皮仅作为调味品使用
23肉桂肉桂Cinnamomum cassia  Presl樟科树皮在调味品中也称“桂皮”
24余甘子余甘子Phyllanthus emblica L.大戟科成熟果实 
25佛手佛手Citrus medica L.var.sarcodactylis Swingle芸香科果实 
26杏仁(苦、甜)山杏Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim蔷薇科成熟种子苦杏仁需经过炮制方可使用
西伯利亚杏Prunus sibirica L.蔷薇科
东北杏Prunus mandshurica (Maxim) Koehne蔷薇科
Prunus armeniaca L.蔷薇科
27沙棘沙棘Hippophae rhamnoides L.胡颓子科成熟果实 
28芡实Euryale ferox Salisb.睡莲科成熟种仁 
29花椒青椒Zanthoxylum schinifolium Sieb.et Zucc.芸香科成熟果皮花椒果实可作为调味品使用
花椒Zanthoxylum bungeanum Maxim.芸香科
30赤小豆赤小豆Vigna umbellata Ohwi et Ohashi豆科成熟种子 
赤豆Vigna angularis Ohwi et Ohashi豆科
31麦芽大麦Hordeum vulgare L.禾本科成熟果实经发芽干燥的炮制加工品 
32昆布海带Laminaria japonica Aresch.海带科叶状体 
昆布Ecklonia kurome Okam.翅藻科
33枣(大枣、黑枣)Ziziphus jujuba Mill.鼠李科成熟果实 
34罗汉果罗汉果Siraitia grosvenorii (Swingle.)C.Jeffrey ex A.M.Lu et Z.Y.Zhang葫芦科果实 
35郁李仁欧李Prunus humilis Bge.蔷薇科成熟种子 
郁李Prunus japonica Thunb.蔷薇科
长柄扁桃Prunus pedunculata Maxim.蔷薇科
36金银花忍冬Lonicera japonica Thunb.忍冬科花蕾或带初开的花 
37青果橄榄Canarium album Raeusch.橄榄科成熟果实 
38鱼腥草蕺菜Houttuynia cordata Thunb.三白草科新鲜全草或干燥地上部分 
39姜(生姜、干姜)Zingiber officinale Rosc.姜科根茎(生姜所用为新鲜根茎,干姜为干燥根茎。) 
40枳椇子枳椇Hovenia dulcis Thunb.鼠李科药用为成熟种子;食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。 
41枸杞子宁夏枸杞Lycium barbarum L.茄科成熟果实 
42栀子栀子Gardenia jasminoides Ellis茜草科成熟果实 
43砂仁阳春砂Amomum villosum Lour.姜科成熟果实 
绿壳砂Amomum villosum Lour.var.xanthioides T.L.Wu et Senjen姜科
海南砂Amomum longiligularg T.L.Wu姜科
44胖大海胖大海Sterculia lychnophora Hance梧桐科成熟种子 
45茯苓茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf多孔菌科菌核 
46香橼枸橼Citrus medica L.芸香科成熟果实 
香圆Citrus wilsonii Tanaka芸香科
47香薷石香薷Mosla chinensis Maxim.唇形科地上部分 
江香薷Mosla chinensis‘jiangxiangru’唇形科
48桃仁Prunus persica(L.)Batsch蔷薇科成熟种子 
山桃Prunus davidiana(Carr.)Franch.蔷薇科
49桑叶Morus alba L.桑科 
50桑椹Morus alba L.桑科果穗 
51桔红(橘红)橘及其栽培变种Citrus reticulata Blanco芸香科外层果皮 
52桔梗桔梗Platycodon grandiflorum (Jacq.)A.DC.桔梗科 
53益智仁益智Alpinia oxyphylla Miq.姜科去壳之果仁,而调味品为果实。 
54荷叶Nelumbo nucifera Gaertn.睡莲科 
55莱菔子萝卜Raphanus sativus L.十字花科成熟种子 
56莲子Nelumbo nucifera Gaertn.睡莲科成熟种子 
57高良姜高良姜Alpinia officinarum Hance姜科根茎 
58淡竹叶淡竹叶Lophatherum gracile Brongn.禾本科茎叶 
59淡豆豉大豆Glycine max(L.)Merr.豆科成熟种子的发酵加工品 
60菊花Chrysanthemum morifolium Ramat.菊科头状花序 
61菊苣毛菊苣Cichorium glandulosum Boiss.et Huet菊科地上部分或根 
菊苣Cichorium intybus L.菊科
62黄芥子Brassica juncea(L.)Czern.et Coss十字花科成熟种子 
63黄精滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.百合科根茎 
黄精Polygonatum sibiricum Red.百合科
多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua百合科
64紫苏紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.唇形科叶(或带嫩枝) 
65紫苏子(籽)紫苏Perilla frutescens(L.)Britt.唇形科成熟果实 
66葛根野葛Pueraria lobata (Willd.)Ohwi豆科 
67黑芝麻 脂麻Sesamum indicum L.脂麻科成熟种子在调味品中也称“胡麻、芝麻”
68黑胡椒胡椒Piper nigrum L.胡椒科近成熟或成熟果实在调味品中称“白胡椒”
69槐花、槐米Sophora japonica L.豆科花及花蕾 
70蒲公英蒲公英Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.菊科全草 
碱地蒲公英Taraxacum borealisinense Kitam.菊科
同属数种植物 菊科
71榧子Torreya grandis Fort.红豆杉科成熟种子 
72酸枣、酸枣仁酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa(Bunge)Hu ex H.F.Chou鼠李科果肉、成熟种子 
73鲜白茅根(或干白茅根)白茅Imperata cylindrical Beauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.禾本科根茎 
74鲜芦根(或干芦根)芦苇Phragmites communis Trin.禾本科根茎 
75橘皮(或陈皮)橘及其栽培变种 Citrus reticulata Blanco 芸香科成熟果皮 
76薄荷薄荷Mentha haplocalyx Briq.唇形科地上部分 
薄荷Mentha arvensis L.唇形科叶、嫩芽仅作为调味品使用
77薏苡仁薏苡Coix lacryma-jobi L.var.mayuen.(Roman.)Stapf禾本科成熟种仁 
78薤白小根蒜Allium macrostemon Bge.百合科鳞茎 
Allium chinense G.Don百合科
79覆盆子华东覆盆子Rubus chingii Hu蔷薇科果实 
80藿香广藿香Pogostemon cablin (Blanco)Benth.唇形科地上部分 
81乌梢蛇乌梢蛇Zaocys dhumnades(Cantor)游蛇科剥皮、去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的乌梢蛇
82牡蛎长牡蛎Ostrea gigas Thunberg牡蛎科贝壳 
大连湾牡蛎Ostrea talienwhanensis Crosse牡蛎科
近江牡蛎Ostrea rivularis Gould牡蛎科
83阿胶Equus asinus L.马科干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 
84鸡内金家鸡Gallus gallus domesticus Brisson雉科沙囊内壁 
85蜂蜜中华蜜蜂Apis cerana Fabricius蜜蜂科蜂所酿的蜜 
意大利蜂Apis mellifera Linnaeus蜜蜂科
86蝮蛇(蕲蛇)五步蛇Agkistrodon acutus(Güenther)蝰科去除内脏的整体仅限获得林业部门许可进行人工养殖的蝮蛇
新增中药材物质
1人参人参Panax ginseng C.A.Mey五加科根和根茎为5年及5年以下人工种植的人参;食用量≤3克/天;孕妇、哺乳期妇女及14周岁以下儿童不宜食用
2山银花华南忍冬Lonicera confuse DC.忍冬科花蕾或带初开的花 
红腺忍冬Lonicera hypoglauca Miq.
灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.-Mazz.
黄褐毛忍冬Lonicera fulvotomentosa Hsu et S.C.Cheng
3芫荽芫荽Coriandrum  sativum L. 伞形科果实、种子 
4玫瑰花玫瑰Rosa  rugosa  Thunb 或Rose rugosa cv. Plena蔷薇科花蕾 
56松花粉马尾松Pinus massoniana Lamb.松科干燥花粉 
油松Pinus tabuliformis Carr.
同属数种植物
7粉葛甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.豆科 
8布渣叶破布叶Microcos paniculata L.椴树科仅作为凉茶饮料原料;使用量≤15克/天
9夏枯草夏枯草Prunella vulgaris L.唇形科果穗仅作为凉茶饮料原料;使用量≤9克/天
10当归当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels.伞形科仅限用于香辛料;使用量≤3克/天
11山奈山奈Kaempferia galanga L.姜科根茎仅作为调味品使用;使用量≤6克/天;在调味品中标示“根、茎”
12西红花藏红花Crocus sativus L. 鸢尾科柱头仅作为调味品使用;使用量≤1克/天;在调味品中也称“藏红花”
13草果草果Amomum tsao-ko Crevost et Lemaire姜科果实仅作为调味品使用;使用量≤3克/天
14姜黄姜黄Curcuma Longa L.姜科根茎仅作为调味品使用;使用量≤3克/天;在调味品中标示“根、茎”
15荜茇荜茇Piper longum L.胡椒科 果实或成熟果穗仅作为调味品使用;使用量≤1克/天
备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据:
一、人参。《原卫生部2012年第17号公告》批准人参(人工种植)为新资源食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
    二、山银花。金银花列入2002年原卫生部公布《既是食品又是药品的物品名单》,金银花来源为忍冬Lonicera japonicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花Loniceraconfuse DC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.,金银花和山银花在《中国药典》中二者未分开,遵循药典的处理方法;经查阅文献和实地调研,山银花在南方种植时间悠久,在当地有食用历史,且无毒副反应报道。
三、粉葛。《中国药典》(2005版)为甘葛藤葛根基源之一。
四、玫瑰花。《原卫生部2010年第3号公告》将玫瑰花作为普通食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
五、松花粉。《原卫生部2004年第17号公告》将松花粉作为新资源食品;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
六、布渣叶、夏枯草。《原卫生部2010年第3号公告》允许夏枯草、布渣叶作为凉茶饮料原料使用;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
七、当归。美国联邦法典21CFR 182.10欧盟食品安全局(EFSA)将当归作为香辛料(每天食用3-15克的当归根或3-6克的根粉);日本将当归列入“源自植物或动物的天然香料名单”作为食品的香辛料使用;《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。
八、山奈、西红花、草果、姜黄、荜茇。列入《香辛料和调味品标准》(GB/T 12729.1-2008 );《中国药典》记载;基源植物和使用部分与《中国药典》记载一致。

 
关键词: 药食同源
 
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