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  • 优先审评激励儿童药研发大爆发!46个新药已有16个获批

    优先审评激励儿童药研发大爆发!46个新药已有16个获批

    近日,CDE又发布了新一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,这是继2015年12月以来第33批...

    258米内网 2018-10-23

  • 挑战“药王”修美乐!3款生物类似药正式开售

    挑战“药王”修美乐!3款生物类似药正式开售

    10月16日,安进以及诺华开发的修美乐(阿达木单抗)生物类似药Amgevita和Hyrimoz分别在欧盟和...

    181新浪医药 2018-10-19

  • 2018年9月全球批准新药概况

    2018年9月全球批准新药概况

    2018年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准2个新分子实体(NME)药物,分别是治疗非小...

    323药渡 2018-10-18

  • 抗抑郁TOP3产品首家通过一致性评价,辉瑞七成市场能守住多少?

    抗抑郁TOP3产品首家通过一致性评价,辉瑞七成市场能守住多

    10月11日,京新药业发布公告,称于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸舍曲林片”的...

    185米内网 2018-10-12

  • Q4冲刺:恒瑞、复星、豪森、华海、东阳光、信达等名企重要产品将面世

    Q4冲刺:恒瑞、复星、豪森、华海、东阳光、信达等名企重要

    9月即将结束,2018年第四季度,哪些重磅药品有望上市?

    342药智网 2018-09-29

  • 诺华牵手西比曼生物,CAR-T中国竞争硝烟四起!

    诺华牵手西比曼生物,CAR-T中国竞争硝烟四起!

    金斯瑞生物科技受阎火研究消息影响,昨日暴跌蒸发80亿市值,今日又复涨11.47%,显现出市场对...

    169E药经理人 2018-09-29

  • 扑尔敏原料药巨头卖身!尔康制药接盘成寡头!

    扑尔敏原料药巨头卖身!尔康制药接盘成寡头!

    众所周知,河南九势身为国内最大的马来酸氯苯那敏(扑尔敏)原料药生产商,有着超过八成的市...

    169医药经济报 2018-09-29

  • 2018年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向

    2018年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向

    作为发病率和死亡数目最多的恶性肿瘤之一——肺癌,成为无数患者的梦魇,医药研发的焦点,市...

    275药渡 2018-09-28

  • 恒瑞、正大天晴抗肿瘤药药价谈判成功!安罗替尼今年销售要超10亿?

    恒瑞、正大天晴抗肿瘤药药价谈判成功!安罗替尼今年销售要

    作为入围的仅有的两家本土企业,艾阳和福可维成功纳入医保对恒瑞和正大天晴来说,无疑为日后...

    610E药经理人 2018-09-28

  • 2018年这49个药品被修改说明书,23个注射剂抢眼,大批药品儿童禁止使用

    2018年这49个药品被修改说明书,23个注射剂抢眼,大批药品

    药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。近年来,国家药品监管部门为加强药品监管,...

    180药智网 2018-09-21

  • 价格定了!Keytruda赠药患者一年仅需16万,全球最低

    价格定了!Keytruda赠药患者一年仅需16万,全球最低

    9月19日,由中国初级卫生保健基金会发起,默沙东(中国)有限公司支持的生命之钥——肿瘤免疫...

    148医药经济报 2018-09-21

  • 142个化药撤市,49个源于“安全性”!

    142个化药撤市,49个源于“安全性”!

    药物撤市三大原因,安全性问题、同类产品替代、监管政策变动;其中,安全性问题是药物撤市最...

    165药渡 2018-09-21

  • 肺癌领域良药层出不穷,艾维替尼能否大显身手!?

    肺癌领域良药层出不穷,艾维替尼能否大显身手!?

    近段时间,新药审评速度Amazing,国内一批知名药企斩获颇丰,安罗替尼、吡咯替尼、呋喹替尼纷...

    259药智网 2018-09-13

  • “研发一哥”易主?半年研发投入近12亿,这家药企或斩获国内首个CAR-T

    “研发一哥”易主?半年研发投入近12亿,这家药企或斩获国

    日前,复星医药发布公告称,其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验...

    279米内网 2018-09-13

  • 2018年3个国产替尼接连上市,谁将成为年内第4个获批的国产替尼?

    2018年3个国产替尼接连上市,谁将成为年内第4个获批的国产

    前几天,和记黄埔历时13年研发的1类新药呋喹替尼终于正式获批上市了,掐指一算,这已经是今年...

    264CPhI制药在线 2018-09-11

  • 2018年7月全球批准新药概况

    2018年7月全球批准新药概况

    2018年7月,FDA共批准6个新药,其中有4个是全球首批新分子实体(NME)药物,分别是治疗天花的Te...

    228药渡 2018-09-11

  • 可定、立普妥、波立维三大经典将退场!最畅销心血管药物Top 5巨变

    可定、立普妥、波立维三大经典将退场!最畅销心血管药物To

    近年来,由华法林(warafin)和老一代他汀类药物主宰的心血管(CV)市场,迎来了新一代血液稀...

    276医药经济报 2018-09-11

  • BE豁免向临床必需仿制药倾斜,未来豁免方向猜想

    BE豁免向临床必需仿制药倾斜,未来豁免方向猜想

    豁免BE研究是不少处方药仿制药的期望,渗透性数据可引用已公布参比制剂说明书中的信息作为支...

    250医药经济报 2018-08-24

  • 从全球第一到中国第一,BMS超级重磅药Opdivo持续加速释放潜力

    从全球第一到中国第一,BMS超级重磅药Opdivo持续加速释放

    有消息称,全球首个获批的PD-1抑制剂Opdivo(欧狄沃)将在8月28日正式登陆中国市场!这是第一...

    218医药魔方 2018-08-24

  • 美国天价药战争,谁动了谁的奶酪?

    美国天价药战争,谁动了谁的奶酪?

    彼时,位于大洋彼岸的美国天价药战争却已全线拉开,美国政府与以辉瑞等药企巨头直接进入剑拨...

    145新药汇 2018-08-23

  • 恒瑞、石药、云南白药、药明康德等千亿市值半年业绩大比拼,谁最赚钱?

    恒瑞、石药、云南白药、药明康德等千亿市值半年业绩大比拼

    又是一年医药企业年中业绩亮相时,截至8月22日,已有141家医药类公司发布了2018年年中业绩。...

    264E药经理人 2018-08-23

  • 你所误解的印度仿制药

    你所误解的印度仿制药

    最近最热的电影《我不是药神》中模糊而不实的描述,引起坊间产生“印度把假药做成了真药”的...

    230医药经济报 2018-08-22

  • Opdivo国内定价仅日本一半!千亿市场本土企业即将入阵

    Opdivo国内定价仅日本一半!千亿市场本土企业即将入阵

     8月20日,百时美施贵宝公布了其刚刚上市的PD-1药物——欧狄沃(Opdivo)的建议零售价。其中...

    127医药经济报 2018-08-21

  • 辉瑞、阿斯利康等跨国药企如何在一致性评价中逆风增长?

    辉瑞、阿斯利康等跨国药企如何在一致性评价中逆风增长?

    2018年第一季度是跨国药企的一大分水岭,因为从第二季度开始,一致性评价的相关特殊利好政策...

    88E药经理人 2018-08-20

  • 全球5款最具商业潜力的在研疫苗:谁将成为最大赢家?

    全球5款最具商业潜力的在研疫苗:谁将成为最大赢家?

    与其他医学进步相比,疫苗可能是除了抗生素之外对全球健康产生更积极影响的另一类产品。在生...

    115新浪医药 2018-08-20

  • 近十年已上市的治疗前列腺癌药物盘点

    近十年已上市的治疗前列腺癌药物盘点

    前列腺癌是全球最常见癌症之一,是造成全球男性死亡的第二大癌症杀手。前列腺癌在早期并无显...

    217药渡 2018-08-16

  • 中药新药研发注册大数据:哪些企业处于前列?

    中药新药研发注册大数据:哪些企业处于前列?

    从审评审批进展来看,根据中国新药研发监测数据库CPM的统计,2018年上半年,有127个全新品种...

    192医药经济报 2018-08-16

  • 恒瑞吡咯替尼获批上市!3个1类新药报产,6个超10亿注射剂抢跑一致性评价

    恒瑞吡咯替尼获批上市!3个1类新药报产,6个超10亿注射剂

    日前,恒瑞医药发布2018年半年度报告,公司实现营业收入77.61亿元,同比增长22.32%;归母净利...

    365米内网 2018-08-15

  • 上药、恒瑞、华润赛科3品种通过一致性评价!政策组合拳来临,第一批被淘汰原研产品是这些……

    上药、恒瑞、华润赛科3品种通过一致性评价!政策组合拳来

    未通过一致性评价产品、行动较慢的产品,或者被政策划线所淘汰,或者被市场所淘汰,大限即将...

    262E药经理人 2018-08-15

  • 肝素类注射剂市场升级,再评价拉开激战前夜序幕

    肝素类注射剂市场升级,再评价拉开激战前夜序幕

    近年来,随着医学研究的快速发展,大众对肝素及低分子肝素在治疗中不可替代的重要作用有了进...

    238米内网 2018-08-14

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