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  • 抗生素“明星”获批一致性评价,70亿市场再起波澜

    抗生素“明星”获批一致性评价,70亿市场再起波澜

    7月17日,上海现代制药股份有限公司发布公告,控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司收到...

    54米内网 2018-07-20

  • 六位数价格成美国抗癌新药常态!

    六位数价格成美国抗癌新药常态!

    根据市场调研机构IQVIA公司发表的一份新报告,到2022年,全球抗癌药物的费用支出可能将达到20...

    39医药经济报 2018-07-20

  • 浅析快速通道、突破性疗法通道、加速批准、优先审批

    浅析快速通道、突破性疗法通道、加速批准、优先审批

    在美国销售的每一种药物,在批准上市销售前,都必须经过FDA慎密的审查过程。为提高药品审评时...

    18药渡 2018-07-20

  • 中国限抗 VS 美国促抗的背后……

    中国限抗 VS 美国促抗的背后……

    随着《抗菌药物临床应用管理办法》自2012年8月1日起施行,号称“史上最严限抗”大幕拉开,抗...

    47医药魔方 2018-07-19

  • 又有16个品种入选公示名单,5个产品“出口转内销”

    又有16个品种入选公示名单,5个产品“出口转内销”

    7月17日,CDE官网发布了第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,本次入选的品种有1...

    70米内网 2018-07-19

  • 一致性仿制药替代原研受大三甲支持!会全国效仿?外企危机来了

    一致性仿制药替代原研受大三甲支持!会全国效仿?外企危机

    药品的直接使用方——医院毫不含糊地指明“对通过一致性评价药品在国家政策框架内予以倾斜”...

    44E药经理人 2018-07-19

  • 武汉打响进口抗癌药议价谈判第一枪!24个品种,涉及诺华、辉瑞、默沙东等药企

    武汉打响进口抗癌药议价谈判第一枪!24个品种,涉及诺华、

    7月18日,湖北省公立医院药品(耗材)供应保障综合管理网发布《武汉市医用物资采购管理办公室...

    28医药经济报 2018-07-19

  • 歌礼路演入场费创纪录!信达、复宏汉霖等6家“独角兽”排队,创新药新势力哪家强?

    歌礼路演入场费创纪录!信达、复宏汉霖等6家“独角兽”排

    对这些备受关注的独角兽企业来说,进入资本市场之后,其需要比拼的地方就不仅仅是研发实力和...

    110E药经理人 2018-07-18

  • “药神效应”!12个超10亿抗肿瘤药即将通过一致性评价,原研药降价潮来了?

    “药神效应”!12个超10亿抗肿瘤药即将通过一致性评价,原

    据米内网数据,截至7月13日,已有4个抗肿瘤药通过一致性评价,在申报一致性评价的193个受理号...

    204米内网 2018-07-17

  • 一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌?一文读懂CRO的沸点、缺点和未来

    一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌?一文读懂CRO的沸点、缺

    自2015年药品注册改革启动以来,伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展,CRO...

    166医药经济报 2018-07-17

  • 接受境外临床数据,利好五类企业

    接受境外临床数据,利好五类企业

    7月10日,国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(下称《原则...

    155医药魔方 2018-07-17

  • 印度仿制药神话是怎样炼成的?

    印度仿制药神话是怎样炼成的?

    近来,印度“神药”让中国人非常唏嘘。正值全球笼罩在“贸易战”的阴影下,关于WTO承诺与知识...

    163E药经理人 2018-07-16

  • 药企巨头研发力下降,一情况前所未有!研发储备诺华再居第一,且具独家优势

    药企巨头研发力下降,一情况前所未有!研发储备诺华再居第

    近两三年来,新靶标和新治疗方式的发现和应用进展迅速,然而发力点往往来自小型药企,大型药...

    162医药经济报 2018-07-16

  • 口服抗凝血药市场概况

    口服抗凝血药市场概况

    2018年6月15日,《Nature Reviews Drug Discovery》在线发表文章《The market of oral antico...

    166药渡 2018-07-16

  • 2018上半年FDA审批概况:20款新药、31个国内ANDA陆续获批

    2018上半年FDA审批概况:20款新药、31个国内ANDA陆续获批

    据FDA官网提供的最新公布结果,FDA在2018上半年陆续批准了20款新药,包括15个新分子实体和5个...

    174米内网 2018-07-13

  • 深度剖析抗肿瘤进口新药四大潜力品种,能否称霸国内市场?

    深度剖析抗肿瘤进口新药四大潜力品种,能否称霸国内市场?

    在鼓励创新药政策、降低进口药品关税、优先审评审批以及患病率激增等多重因素促进下,未来将...

    211医药经济报 2018-07-12

  • 国控、上药、瑞康等17家药企闯进中国企业500强!第一梯队是谁?

    国控、上药、瑞康等17家药企闯进中国企业500强!第一梯队

    虽然本次上榜的药企顺序变化不大,但是从排名数字上来看国内医药企业的寡头趋势明显,大的药...

    180E药经理人 2018-07-12

  • 新型口服抗凝剂优势与市场分析

    新型口服抗凝剂优势与市场分析

    口服抗凝剂在疾病(包括卒中、短暂性脑缺血发作、深层静脉栓塞、肺栓塞、心肌梗死等)治疗中有...

    138药渡 2018-07-12

  • 境外数据注册申报细则发布!阿斯利康、礼来产品已受理,下一个会是谁?

    境外数据注册申报细则发布!阿斯利康、礼来产品已受理,下

    7月10日,国家药品监督管理局官网发布《关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通...

    153医药经济报 2018-07-11

  • 比一比,各国药品数据保护期限

    比一比,各国药品数据保护期限

    药品数据保护制度以对药品注册过程中所提交的数据信息实施知识产权保护为手段,通过授予原研...

    151药渡 2018-07-11

  • 这只“全球新”药物为何被原研厂家遗弃?

    这只“全球新”药物为何被原研厂家遗弃?

    今年,诺华公司将其抗高血压药阿利吉仑(中文商品名”锐思力”)的中国大陆、港澳、台湾独家...

    169医药经济报 2018-07-11

  • 缬沙坦被召回,华海药业最新官方回应来了...…

    缬沙坦被召回,华海药业最新官方回应来了...…

    本月,欧洲药品管理局(EMA)发布公告,由于华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料...

    1475医药经济报 2018-07-10

  • 重磅!抗癌药专项集采9月开始,新一轮药价谈判品种超40,“神药”将亡已成定局!

    重磅!抗癌药专项集采9月开始,新一轮药价谈判品种超40,

    《关于开展抗癌药省级专项集中采购工作的通知》征求意见稿中明确,2018年8月底前,各省份出台...

    211E药经理人 2018-07-10

  • 一致性评价申请迎来井喷,恒瑞等纷纷布局注射剂再评价

    一致性评价申请迎来井喷,恒瑞等纷纷布局注射剂再评价

    自2017年9月CDE正式受理一致性评价的补充申请以来,企业陆续提交了申请。随着一致性评价相关...

    164米内网 2018-07-10

  • 原研药「强仿」甩锅指南——关于药品专利强制许可的一些认识误区

    原研药「强仿」甩锅指南——关于药品专利强制许可的一些认

    不少文章热议“别人家的专利法”——印度专利法,特别是印度动辄“强仿”昂贵的外国原研药,...

    162医药魔方 2018-07-09

  • 150亿辅助生殖用药市场 本土药企加速进口替代

    150亿辅助生殖用药市场 本土药企加速进口替代

    国家卫健委数据显示,2016年全年新出生人口数达到1786万,同比上一年增长7.92%,形成了一个小...

    159医药经济报 2018-07-09

  • 2018这10款风湿病药物最畅销,但JAK抑制剂正在改变格局……

    2018这10款风湿病药物最畅销,但JAK抑制剂正在改变格局…

    风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病,其中多数为自身...

    225新浪医药 2018-07-09

  • 辉瑞100款药品再提价!中国降价美国涨价,直接打脸美国总统特朗普

    辉瑞100款药品再提价!中国降价美国涨价,直接打脸美国总

    涨价是药企最快、最实在的销售额增长方式。已经是全球最畅销处方药的修美乐,靠着涨价,相当...

    183E药经理人 2018-07-06

  • 这13个国产新药,获得了FDA孤儿药资格认定

    这13个国产新药,获得了FDA孤儿药资格认定

    在美国,一个新药一旦获得FDA孤儿药身份,将享有税收减免、免申请费、研发资助、加快审批以及...

    194医药魔方 2018-07-06

  • 近十年被批准的治疗痛风的药物

    近十年被批准的治疗痛风的药物

    高尿酸血症(HUA)是因人体内嘌呤新陈代谢紊乱、血液中尿酸水平持续增高,导致过饱和状态的尿酸...

    204药渡 2018-07-05

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