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  • 试验数量仅次于美国,CAR-T国内商业化要闯哪些关?

    试验数量仅次于美国,CAR-T国内商业化要闯哪些关?

    截至12月3日,我国登记在ClinicalTrials.gov上的CAR-T临床试验数量已经多达148个,仅次于美国...

    32医药经济报 2017-12-14

  • 左旋氨氯地平60亿空间,抗高血压市场春天来了

    左旋氨氯地平60亿空间,抗高血压市场春天来了

    2016年,国家卫计委发布的数据显示,我国成人高血压患病率为25.2%;全国高血压人群已超过2.6...

    51米内网 2017-12-14

  • 2017年全球批准的26个新分子实体药物

    2017年全球批准的26个新分子实体药物

    2017年马上接近尾声了,截止到2017.11月底,全球(中国、欧美、日韩等主要国家)批准上市新分...

    175新浪医药 2017-12-13

  • 600亿抗肿瘤化药市场,首仿“昕维”有望进一步抢食

    600亿抗肿瘤化药市场,首仿“昕维”有望进一步抢食

    江苏豪森的甲磺酸伊马替尼是热门品种,有望获得首批一致性评价!伊马替尼属于肿瘤用药类别中...

    146米内网 2017-12-13

  • 四大神经系统化药合计销售破50亿,谁能首批冲过一致性评价红线?

    四大神经系统化药合计销售破50亿,谁能首批冲过一致性评价

    11月29日,首批仿制药一致性评价品种有因现场检查工作启动的消息引来业界多方关注,有证券公...

    157米内网 2017-12-12

  • 中成药市场受困:增速创新低,三大Top 10品种下滑

    中成药市场受困:增速创新低,三大Top 10品种下滑

    日前,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》《关...

    168医药经济报 2017-12-12

  • 中国医药创新爆发!19个一类新药哪家强?

    中国医药创新爆发!19个一类新药哪家强?

    12月11日,海通证券发布《浪潮之巅——创新药中美估值体系探讨》的研究报告,该报告表示,预...

    318E药经理人 2017-12-12

  • 从伟哥到PD-1,创新药是如何失败的?

    从伟哥到PD-1,创新药是如何失败的?

    最近关于创新药的研究可谓连篇累牍、不胜枚举,很多小伙伴都对创新药做了大量的工作,比如梳...

    237医药魔方数据 2017-12-11

  • CDE发布289目录品种参比制剂基本情况表,将定期更新

    CDE发布289目录品种参比制剂基本情况表,将定期更新

    12月9日,CDE官网发布了《289目录品种参比制剂基本情况表》,并称将定期对其进行更新。

    173CDE 2017-12-11

  • 40亿抗癫痫化药终端市场,左乙拉西坦能否率先跑出,通过一致性评价?

    40亿抗癫痫化药终端市场,左乙拉西坦能否率先跑出,通过一

    此前,由于缺乏一致性评价机制,我国一些仿制药长期以来与原研药存在明显差距。尤其是对老年...

    168米内网 2017-12-11

  • 仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第1期)

    仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第1期)

    一致性评价百问百答第一期发布,CDE一致性评价专栏已开通!

    151CDE 2017-12-09

  • COPD高端仿制“无人区”:几大重磅品种仿制药开发机会评级

    COPD高端仿制“无人区”:几大重磅品种仿制药开发机会评级

    慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种以不完全可逆的气流受限为特征的慢性肺部疾病,临床上常表现...

    185医药经济报 2017-12-09

  • 美国FDA如何打缓解药品短缺的攻坚战?

    美国FDA如何打缓解药品短缺的攻坚战?

    中国遭遇药品短缺已非一朝一夕。去年,巯嘌呤的全国性大规模缺货,让“短缺药”这个概念重回...

    143艾美仕 2017-12-09

  • 这些今年国内首批上市的品种,将迎来仿制药竞争!

    这些今年国内首批上市的品种,将迎来仿制药竞争!

    近年来,CFDA对于药品审评审批制度愈趋严格,一个新药从研发到上市的过程越来越难,任何一个...

    190医药地理 2017-12-08

  • 恒瑞布局广泛,正大天晴、东阳光化药1类&新4类申报数据抢眼:2017药品注册趋势分析

    恒瑞布局广泛,正大天晴、东阳光化药1类&新4类申报数据抢

    截至2017年11月22日,国内2017年产品注册申报中,77%的注册申请为化学药申请,15%为治疗用生...

    189医药经济报 2017-12-08

  • 千亿市值药企2017年资本动作透视,这几个领域备受青睐!

    千亿市值药企2017年资本动作透视,这几个领域备受青睐!

    2017已近尾声,各家今年的布局动态也大致明晰了,哪个领域备受药企投资青睐,哪个领域已有大...

    201新康界 2017-12-07

  • 他汀类药物群雄逐鹿!国内首仿“阿乐”抢食200亿市场

    他汀类药物群雄逐鹿!国内首仿“阿乐”抢食200亿市场

    近两年,国家在药品监管方面新政频频出台,CFDA关于仿制药质量和疗效一致性评价的重锤,成为...

    176米内网 2017-12-07

  • 超30项BE试验已完成!大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑?

    超30项BE试验已完成!大普药、重磅药、大领域一致性评价谁

    根据CFDA上市药品数据库批文数量统计,需要进行一致性评价的仿制药品约涉及11.6万个批文,原...

    215医药经济报 2017-12-07

  • 氯吡格雷迎劲敌:抗血栓新“重磅炸弹”国内增速超60%,首仿药获批在即!

    氯吡格雷迎劲敌:抗血栓新“重磅炸弹”国内增速超60%,首

    “重磅炸弹”氯吡格雷(波立维)2016年以17.09亿美元的销售成绩位居全球血小板聚集抑制剂销售...

    175医药经济报 2017-12-06

  • 血液制品龙头排位再生变!这家公司“鲸吞”3企业翻身做老大

    血液制品龙头排位再生变!这家公司“鲸吞”3企业翻身做老

    公告称,若本次重组顺利完成,中国生物内部血制业务领域的同业竞争问题将得到彻底解决,同时...

    161米内网 2017-12-06

  • 辉瑞、西安杨森、新基被挑战!三天内3家本土药企重磅品种获批上市,本土创新正式崛起?

    辉瑞、西安杨森、新基被挑战!三天内3家本土药企重磅品种

    三天内,三家本土企业的重磅新药相继获批,对于包括科伦、双鹭以及豪森等在内的一批本土企业...

    174E药经理人 2017-12-06

  • 抗ED药物市场突破百亿规模,金戈、伟哥平分秋色

    抗ED药物市场突破百亿规模,金戈、伟哥平分秋色

    自1998年美国辉瑞的万艾可进入国门后,后现已有国产西地那非制剂3家,分别是广州白云山制药的...

    266医药地理 2017-12-05

  • 中国抗体药的全球地位:不止于数量优势,创新力量正崛起!

    中国抗体药的全球地位:不止于数量优势,创新力量正崛起!

    全球范围内,生物药,尤其是抗体类药物,经过多年的基础研究和技术积累,已经开始迸发其生命...

    212医药经济报 2017-12-05

  • 十年磨一剑,国产“神药”终上市,抢食全球百亿市场!

    十年磨一剑,国产“神药”终上市,抢食全球百亿市场!

    12月2日,双鹭药业发布公告称收到CFDA核准签发的来那度胺《新药证书》和《药品注册批件》,这...

    281米内网 2017-12-05

  • 全球首个双特异性抗体及其20多个临床阶段“战友”

    全球首个双特异性抗体及其20多个临床阶段“战友”

    2017年11月16日,全球首个双特异性抗体药物获FDA批准上市——Emicizumab(商品名为Hemlibra®)...

    166药渡 2017-12-04

  • $30亿重磅新药问世,FDA豪批多款罕见病新药

    $30亿重磅新药问世,FDA豪批多款罕见病新药

    在刚刚过去的11月份,美国FDA共计批准了6款新药,保持了今年一直以来的良好势头。扳着手指算...

    184米内网 2017-12-04

  • 国内20余家CDK4/6抑制剂研发和专利进展

    国内20余家CDK4/6抑制剂研发和专利进展

    前两天,一篇题为“ 2篇Nature证实:这类重磅抗癌药能让癌症免疫疗法变更‘牛’”的文章中写...

    173新浪医药 2017-12-02

  • 1092个研发项目,5款潜在重磅药物,诺华最新管线大揭秘

    1092个研发项目,5款潜在重磅药物,诺华最新管线大揭秘

    即将过去的2017年,对诺华来说绝对算得上是硕果丰收的一年。全球首款获批的CAR-T疗法、25年来...

    170米内网 2017-12-02

  • 从《圣斗士星矢》看阿立哌唑:一个重磅炸弹药物的生命周期延续之路

    从《圣斗士星矢》看阿立哌唑:一个重磅炸弹药物的生命周期

    一个药品的生命周期,先是从茫茫大海中筛选出候选药物,再经历残酷的临床前评价的淘汰,之后...

    208医药魔方数据 2017-12-02

  • 两品种增速超300%,鸡尾酒式抗HIV药成主流

    两品种增速超300%,鸡尾酒式抗HIV药成主流

    今年11月20日,联合国艾滋病规划署发布了《我的健康权》最新报告,报告显示如今获得艾滋病相...

    180医药经济报 2017-12-01

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