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仿制药质量一致性评价技术服务

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所在地: 北京
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-01-17 21:51
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服务说明
 中迈宛东(北京)医药科技有限公司,是一家从事化药、中药、食品保健食品研发的高新技术企业。企业拥有一支高学历、能力强、具有开拓、创新的研发团队;一流的仪器设备平台和优良的实验环境。 中迈宛东(北京)医药科技有限公司秉承“以人为本、锐意创新、精益求精、诚信共赢”的企业文化。注重诚信、严格保密是我们对外合作的基础。

 

我公司现在对外提供一致性评价服务工作。服务内容包括:

1、原料合成工艺优化、精制方法研究等;

 2、对合成原料进行工艺评估,优化,确定大生产工艺关键参数,并对杂质谱进行详细的研究分析;

3、原研制剂来源筛选和质量剖析,包括晶型、粒径、溶出曲线、杂质谱分析、异构体、包材分析等;

4、制剂工艺优化、处方修改、辅料来源及型号规格筛选;

5、自制品与原研参比制剂进行药学一致性评价;

6、完整的质量研究,修订、制订合理的质量标准;

7、协助企业完成工艺放大、工业化生产;

8、协助企业进行相关申报资料的整理。

欢迎制药界同仁来我司察洽谈,期待与您真诚合作!

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