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山东诚创医药--仿制药一致性评价服务

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所在地: 山东济南市
有效期至: 长期有效
最后更新: 2016-08-11 13:47
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服务说明

                                                                     山东诚创医药技术开发有限公司 仿制药一致性评价工作隆重启幕
 

2016年5月26日,总局宣布关于落实《国务院办公厅关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号),该公告整理汇编了仿制药一致性评价工作的评价对象和实施阶段、参比制剂的选择和确定、一致性评价的研究内容、一致性评价的程序、复核检验和核查、保障措施、以及2018年底前必须完成的仿制药一致性评价品种目录。

该公告,详细列举了仿制药一致性评价工作这个庞大的系统工程的各个环节、流程、程序具体开展办法及步骤,为仿制药一致性评价工作的顺利开展明确了方向,开宗明义提纲挈领形成指导性纲要文件,为整个系统工程的顺利开展提供了的法律法规支持与保障。

如果说此前的各项有关仿制药一致性评价的公告文件,还只是大家翘首以盼的一颗颗散落的珍珠,2016年第106号公告则是一串项链完美闭环。

主要政策文件基本上均已显山漏水,剩下的,就是看你我如何妙笔生花!

2016-2018年,是国内仿制药一致性评价工作的黄金时代,我们将抓住时代的机遇,承担历史赋予我们的光荣责任!
 

         公司目前重点开展的一期仿制药评价工作项目目录

1、左氧氟沙星片      2、阿奇霉素片     3、盐酸克林霉素胶囊

4、阿立哌唑片        5、硝苯地平片     6、苯磺酸氨氯地平片

7、依那普利片    8、多潘立酮片   9、二甲双胍片   10、格列美脲片

更多仿制药一致性评价项目,欢迎来电详谈。  




我们的优势服务:

1、协助指导参比制剂选择、备案          2、参比制剂的一次性进口

3、开展BE临床试验                     4、合作模式多样

我们的目标:与药企同舟共济,坚决把药企的每一份嘱托每一个项目,当作自己的生命去珍惜,当作自己的荣耀去拼搏!


                         

公司简介

 

山东诚创医药技术开发有限公司创建于1995年,注册资金为5000万,占地300余亩,在职员工500余人,为“高新技术企业”,“全国技术市场工作先进单位”,“山东省化学原料药中试工程技术研究中心”。公司多年致力于化学新药技术研发、技术转让等,多年累计研发各类新药300余项,获新药证书70项、国家专利授权8项、承担完成国家、省等各级科技发展计划30项、三项研究成果达到世界先进水平。
    山东诚创,始终坚持以科研为依托,以市场为导向,以食品、化工为两翼,以药品为中心,打通药品的研发、生产、销售产业链,呈现集科-工-贸一体化发展格局,目前年产值5亿多元,力争三五年内建成以人类健康事业为核心,美好生活科技型、创新型、现代化国际型企业!

公司先后与印、韩、意、匈牙利、俄等国企业合作,进行合成工艺技术转让。公司近期将完成股份公司改造、引入社会风投等发展合作基金、即将整合制药企业一体化,秉承诚信创新、造福社会的方向,为社会创造更多的经济和社会效益。 
    “做一流企业,铸健康事业”是诚创公司不断的追求目标,务实、高效的诚创人愿与您诚信合作、共创美好未来!

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