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2021年药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班(厦门专场)

放大字体  缩小字体 发布日期:2021-03-22  浏览次数:234   状态:状态
会议日期 2021-04-24 至 2021-04-24
会议城市 厦门市
会议地址 线上+厦门市
会场名称 医路•直播平台+厦门市
主办单位 中药临床评价专业委员会主办
会议说明
为进一步提高我国临床医学研究水平,促进我国临床研究事业的发展,帮助临床研究从业人员更好地了解新形势下GCP法规要求和国家有关GCP政策变化、提升专业知识和技能水平,高质高效地培养具有更高专业技能的临床研究人才,由中国药学会中药临床评价专业委员会主办,江苏法迈生医学科技有限公司承办的“2021年药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班(厦门专场)”将于4月24日在线上及线下举行。培训班将邀请国内知名GCP专家授课,考试通过颁发GCP培训证书。欢迎广大临床试验参与人员积极报名参加。

【培训时间】
2021年4月24日

【组织机构】
主办单位:中国药学会中药临床评价专业委员会
协办单位:厦门市医院协会医学教育与健康促进分会、厦门市药学会临床试验专业委员会
承办单位:厦门市中医院、江苏法迈生医学科技有限公司

【参会对象】
临床试验机构管理人员,各专业主要研究者和临床研究人员,伦理委员会成员;制药企业、药物研究院(所)、合同研究组织(CRO)、临床试验管理组织(SMO)的临床试验相关人员;医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员、临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员。

【培训方式】
线上培训:采用网络直播授课,扫描下方二维码进入医路•直播平台,收看课程。
厦门直播二维码

线下:厦门市

【培训内容】
(一)药物临床试验质量管理规范
01.GCP法规起源与进展;
02.GCP总则与申办者;
03.申办者临床试验质量管理体系;
04.研究者与药物临床试验实施;
05.药物临床试验的伦理审查;
06.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验方案设计;
07.临床试验方案设计中的统计学要求;
08.研究者手册;
09.药物临床试验必备文件;
10.网络考试。
(二)医疗器械临床试验质量管理规范
01.我国医疗器械监管概况与展望
02.医疗器械注册管理工作新进展
03.医疗器械临床试验质量管理规范介绍
04.医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法
05.医疗器械临床试验机构备案系统
06.医疗器械临床试验伦理审评和受试者权益保护
07.统计学基础知识
08.统计学在医疗器械临床试验中的应用
09.医疗器械临床试验方案撰写与注意的问题
10.医疗器械临床试验监查
11.医疗器械临床试验质量控制和质量保证
12.医疗器械临床试验机构和研究者相关工作
13.医疗器械临床试验监督抽查工作介绍
14.网络考试。

【费用标准及缴费方式】
报名费:500元/人,报名以缴费成功为准。费用包括培训费、证书制作费用等。差旅费、食宿需自理。

缴费方式
方式一:银行转账
户 名:江苏法迈生医学科技有限公司
开户行:交通银行南京高新开发区支行
账 号:320899991010003221914
方式二:支付宝扫码支付
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注:汇款时请务必在汇款附言栏内注明“参会者姓名+单位+2021厦门GCP”。费用缴纳成功后,由本次培训的协办单位江苏法迈生医学科技有限公司统一开具发票。


【报名及联系方式】
1.线上学员:学员可点击下方链接在线报名或电话联系工作人员报名,报名后请填写“报名回执单”,并发送至邮箱ybh@famousmed.net。扫描下方二维码下载报名回执单。
https://ulse8u.fanqier.cn/f/vxxblcwf

2021厦门回执单

龚老师
电话:13776650434
邮箱:gbb@famousmed.net
杨老师
电话:13813800087
邮箱:ybh@famousmed.net
【通知文件】
药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班_00药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班_01药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班_02


联系方式
联系人:龚老师
电话:
Email:
 
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