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新药临床试验关键技术培训班

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-09-04  浏览次数:267   状态:状态
会议日期 2020-10-24 至 2020-10-25
会议城市 厦门市
会议地址 福建省厦门市思明区环岛东路1813号
会场名称 医路直播平台+厦门市天元酒店
主办单位 中国药学会中药临床评价专业委员会、厦门市药学会药物临床试验专业委员会
承办单位 北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)
会议说明
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2020年4月26日,国家药品监督管理局与国家卫生健康委联合发布新版《药物临床试验质量管理规范》,于2020年7月1日起正式实施,为满足药品审评审批制度改革的创新要求,推动我国药物临床试验规范研究开展,提供了有力的法规依据。新版GCP参照国际通行做法,与ICH技术指导原则相一致,突出以问题为导向,细化明确药物临床试验各方职责要求,强化受试者权益保护,优化安全性信息报告,对临床试验的实施提出更高的规范性要求。

为了让更多的研究人员深入了解新版《药物临床试验质量管理规范》,进一步提高GCP管理水平,现由中国药学会中药临床评价专业委员会和厦门市药学会药物临床试验专业委员会共同主办,北京中医药大学厦门医院(厦门市中医院)承办,江苏法迈生医学科技有限公司协办的《新药临床试验关键技术培训班》,将于2020年10月24日-10月25日开课。本次培训以线上+线下形式开展,欢迎广大医疗机构研究者和临床试验管理人员、药企、CRO、SMO等相关人员参会。考核通过颁发GCP培训证书;有需要者可申请福建省继续教育Ⅰ类学分2分(因学分名额有限,故仅限前200名申请者)。

具体通知如下:

培训时间

2020年10月24日08:40-17:30
2020年10月25日08:30-12:30

培训形式

线上培训:采用网络直播授课,扫描下方二维码进入医路•直播平台,收看课程。
厦门GCP二维码

线下培训:2020年10月24日至25日于厦门市天元酒店(福建省厦门市思明区环岛东路1813号)现场培训。线下培训仅限于厦门地区学员。

会议日程

10月24日

08:40-09:00 | 开幕式
09:00-10:00 | II、III期临床试验方案设计
洪明晃(中山大学附属肿瘤医院)
10:00-11:00 | 伦理委员会职责及审查要点
梁伟雄(广东省中医院)
11:00-12:00 | 临床试验的安全评价与原始记录要求
曹烨(中山大学附属肿瘤医院)
12:00-13:30 | 午餐
13:30-14:30 | 2020版GCP解读-研究者职责和能力提升
杨忠奇(广州中医药大学附属第一医院)
14:30-15:30 | 药物临床试验中的人类遗传资源管理
蒋发烨(广东省人民医院)
15:30-16:30 | 临床试验新技术-智能化临床试验
元唯安(上海中医药大学附属曙光医院)
16:30-17:30 | 临床研究质量保证体系
梁茂植(四川大学华西医院)

10月25日

08:30-09:30 | 创新药早期临床研究
申屠建中(浙江大学附属第一医院)
09:30-10:30 | 临床试验统计设计的关键问题
夏结来(空军军医大学)
10:30-11:30 | 药物临床试验方案审查及风险评估
李晓晖(北京中医药大学厦门医院)
11:30-12:30 | 考试

(备注:具体议程安排以活动当天议程为准)

费用标准及缴费方式

报名费:500元/人,报名以缴费成功为准。费用包括培训费、证书制作费用等。会议提供10月24日中午午餐,其他差旅费、食宿需自理。

缴费方式
方式一:银行转账
户 名: 江苏法迈生医学科技有限公司
开户行:交通银行南京高新开发区支行
账 号: 320899991010003221914
方式二:支付宝扫码支付

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注:汇款时请务必在汇款附言栏内注明“参会者姓名+单位+新药GCP培训班”。费用缴纳成功后,由本次培训的协办单位江苏法迈生医学科技有限公司统一开具发票。

报名方式

1、线上学员: 学员可通过线上网页链接或电话联系工作人员报名,报名后请填写“报名回执单”,并发送至邮箱ybh@famousmed.net。扫描下方二维码下载报名回执单。

新药临床试验关键技术培训班 报名回执单


2、线下学员:线下学员仅限厦门地区学员。报名方式由各单位收集名单后统一缴费。

会务咨询

龚老师:
13776650434 gbb@famousmed.net
杨老师:
13813800087 ybh@famousmed.net

点击下方链接在线报名:
https://d.eqxiu.com/s/MD4EMui1

扫描下方二维码可下载通知文件

厦门GCP附件二维码
关于举办新药临床试验关键技术培训班通知_00 

联系方式
联系人:龚老师
电话:
Email:
 
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