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2018药品和医疗器械临床试验管理和伦理审查高峰论坛

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-11-22  浏览次数:13   状态:状态
会议日期 2018-01-19 至 2018-01-20
会议城市 重庆
会议地址 *********
会场名称 ******
主办单位 DIA中国
会议说明
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2017年10月8日,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),在业内引起强烈反响,被称为是“建国以来医药行业的最重大政策”。

 

一系列加快药械审评审批鼓励创新的举措让业界充满期待,也让行业内迅速弥漫开来希望尽快出台相关配套政策,制定细化可操作性强的法规文件,让改革利好政策尽快落地的强烈情绪。有鉴于此,由DIA(中国)、重庆市医学会和重庆药学会共同主办的“重塑创新涅槃”2017药品和医疗器械研发临床研究质量高峰论坛将于2018年1月19-20日在重庆召开,本次论坛将围绕药物临床研究质量体系,重点针对《意见》中所提出的医药创新研发新理念和新模式,邀请国内外著名的专家和大型企业负责人进行解读和探讨,并就政府监管部门、临床研究机构、申办方相互之间如何建立更务实高效的合作共赢关系进行高峰对话,相信通过以上讨论将有利于推进中国医药创新生态系统。我们愿意和您一起通过共同参与本次活动,真实记录中国药品和医疗器械行业临床研究的现状,发现问题,分析问题,解决问题,推动中国临床研究质量的持续提高。

 

组委会主席

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陈勇川 教授

陆军军医大学第一附属医院机构办主任
重庆市医学会医学伦理专委会主任委员
重庆药学会药物临床试验专委会主任委员

 

组委会成员

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汪秀琴

江苏省人民医院南京医科大学第一附属医院伦理总监、伦理委员会副主任委员、科技处副处长

 

会议主要议题

第一部分:与新政策、法规的对话

• 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》解读

• 关于临床试验造假入刑的具体解读

第二部分:新形势下机构管理的挑战与思考

• 临床研究质量的原动力-医疗机构角度

• 新形势下临床试验中心的建设与管理 -新的挑战和思考

第三部分:新形势下伦理审查的机遇与挑战

• 欧洲的区域伦理介绍

• 台湾的伦理互认经验

• 美国的商业伦理介绍

• 新法规下多中心伦理协作审查的模式探讨

• 多中心临床研究伦理审查的现状与困境

• 中国规制下区域伦理委员会的建构、运行及挑战

• 新形势下伦理审查的风险与挑战

第四部分:新形势、新思路、新实践

• 中药临床试验的创新思路

• 新形势下SMO工作的新思考

• 新形势下CRO项目运营中质量管理的关注及思考

• 从申办方角度讲如何选择临床研究基地

第五部分:专家讨论

 

会议联系人: 谢飞
电话: +86. 10. 5704 2652

邮箱: fei.xie@DIAglobal.org

报名联系人: DIA中国
电话: +86. 10. 5704 2659
邮箱: China@DIAglobal.org

 
 

联系方式
联系人:谢飞
电话:
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