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新药讯

  • 2018年这49个药品被修改说明书，23个注射剂抢眼，大批药品儿童禁止使用

    药智网 2018-09-21

  • 价格定了！Keytruda赠药患者一年仅需16万，全球最低

    医药经济报 2018-09-21

  • 142个化药撤市，49个源于“安全性”！

    药渡 2018-09-21

  • 肺癌领域良药层出不穷，艾维替尼能否大显身手！？

    药智网 2018-09-13

  • “研发一哥”易主？半年研发投入近12亿，这家药企或斩获国内首个CAR-T

    米内网 2018-09-13

  • 2018年3个国产替尼接连上市，谁将成为年内第4个获批的国产替尼？

    CPhI制药在线 2018-09-11

  • 2018年7月全球批准新药概况

    药渡 2018-09-11

  • 可定、立普妥、波立维三大经典将退场！最畅销心血管药物Top 5巨变

    医药经济报 2018-09-11

  • BE豁免向临床必需仿制药倾斜，未来豁免方向猜想

    医药经济报 2018-08-24

  • 从全球第一到中国第一，BMS超级重磅药Opdivo持续加速释放潜力

    医药魔方 2018-08-24

  • 美国天价药战争，谁动了谁的奶酪？

    新药汇 2018-08-23

  • 恒瑞、石药、云南白药、药明康德等千亿市值半年业绩大比拼，谁最赚钱？

    E药经理人 2018-08-23

  • 你所误解的印度仿制药

    医药经济报 2018-08-22

  • Opdivo国内定价仅日本一半！千亿市场本土企业即将入阵

    医药经济报 2018-08-21

  • 辉瑞、阿斯利康等跨国药企如何在一致性评价中逆风增长？

    E药经理人 2018-08-20

  • 全球5款最具商业潜力的在研疫苗：谁将成为最大赢家？

    新浪医药 2018-08-20

  • 近十年已上市的治疗前列腺癌药物盘点

    药渡 2018-08-16

  • 中药新药研发注册大数据：哪些企业处于前列？

    医药经济报 2018-08-16

  • 恒瑞吡咯替尼获批上市！3个1类新药报产，6个超10亿注射剂抢跑一致性评价

    米内网 2018-08-15

  • 上药、恒瑞、华润赛科3品种通过一致性评价！政策组合拳来临，第一批被淘汰原研产品是这些……

    E药经理人 2018-08-15

    • 更多>> 新药研发机构
    药明康德 再鼎医药
    信达生物制药（苏州）有限公司 思路迪医药
    微芯生物 亚盛医药
    亨利医药 歌礼生物
    东阳光药业 瑞博生物
    陕西合成药业股份有限公司 美迪西
    新药众筹
     
    头条新药资讯
    48个境外已上市临床急需新药名单征求意见，不存在人种差异的可直接申请上市，利好外企！ 境外数据注册申报细则发布！阿斯利康、礼来产品已受理，下一个会是谁？ 国家药监局决定对192个药品注册申请开展临床试验数据核查 国家药监局：48个289目录品种可豁免或简化BE试验 121种！首批罕见病国家目录发布，药企掘金孤儿药市场有四重点！
  • 2018年这49个药品被修改说明书，23个注射剂抢眼，大批药品儿童禁止使用

    2018年这49个药品被修改说明书，23个注射剂抢眼，大批药品儿童禁止使用

    药品说明书的基本作用是指导安全、合理使用药品。近年来，国家药品监管部门为加强药品监管，...

    7药智网 2018-09-21

  • 价格定了！Keytruda赠药患者一年仅需16万，全球最低

    价格定了！Keytruda赠药患者一年仅需16万，全球最低

    9月19日，由中国初级卫生保健基金会发起，默沙东（中国）有限公司支持的生命之钥——肿瘤免疫...

    10医药经济报 2018-09-21

  • 142个化药撤市，49个源于“安全性”！

    142个化药撤市，49个源于“安全性”！

    药物撤市三大原因，安全性问题、同类产品替代、监管政策变动；其中，安全性问题是药物撤市最...

    11药渡 2018-09-21

  • 肺癌领域良药层出不穷，艾维替尼能否大显身手！？

    肺癌领域良药层出不穷，艾维替尼能否大显身手！？

    近段时间，新药审评速度Amazing，国内一批知名药企斩获颇丰，安罗替尼、吡咯替尼、呋喹替尼纷...

    122药智网 2018-09-13

  • “研发一哥”易主？半年研发投入近12亿，这家药企或斩获国内首个CAR-T

    “研发一哥”易主？半年研发投入近12亿，这家药企或斩获国内首个CAR-T

    日前，复星医药发布公告称，其投资公司复星凯特的CAR-T产品FKC876正式获得国家药监局临床试验...

    147米内网 2018-09-13

  • 2018年3个国产替尼接连上市，谁将成为年内第4个获批的国产替尼？

    2018年3个国产替尼接连上市，谁将成为年内第4个获批的国产替尼？

    前几天，和记黄埔历时13年研发的1类新药呋喹替尼终于正式获批上市了，掐指一算，这已经是今年...

    135CPhI制药在线 2018-09-11

  • 2018年7月全球批准新药概况

    2018年7月全球批准新药概况

    2018年7月，FDA共批准6个新药，其中有4个是全球首批新分子实体(NME)药物，分别是治疗天花的Te...

    102药渡 2018-09-11

  • 可定、立普妥、波立维三大经典将退场！最畅销心血管药物Top 5巨变

    可定、立普妥、波立维三大经典将退场！最畅销心血管药物Top 5巨变

    近年来，由华法林（warafin）和老一代他汀类药物主宰的心血管（CV）市场，迎来了新一代血液稀...

    145医药经济报 2018-09-11

  • BE豁免向临床必需仿制药倾斜，未来豁免方向猜想

    BE豁免向临床必需仿制药倾斜，未来豁免方向猜想

    豁免BE研究是不少处方药仿制药的期望，渗透性数据可引用已公布参比制剂说明书中的信息作为支...

    160医药经济报 2018-08-24

  • 从全球第一到中国第一，BMS超级重磅药Opdivo持续加速释放潜力

    从全球第一到中国第一，BMS超级重磅药Opdivo持续加速释放潜力

    有消息称，全球首个获批的PD-1抑制剂Opdivo（欧狄沃）将在8月28日正式登陆中国市场！这是第一...

    138医药魔方 2018-08-24

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    新药会
    16
    08
    2018
    第十六届国际新药发明科技年会(波士顿)

  • 2018医疗健康产业投融资峰会

    2018-12-07 上海

  • PharmaCon 2018第四届中国国际化学药研发论坛

    2018-11-01 苏州

  • 全国药品质量检验、验证与风险控制暨无菌制剂微生物检验、溯源调查技术 与质量控制培训交流会

    2018-09-07 苏州市

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    合作媒体
    药渡 咸达数据 同写意 药智网
    合作机构
    南京生物医药谷 中国医药城 中国药科大学 南京中医药大学
    监管机构
    国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 江苏省食品药品监督管理局 国家食品药品监督管理总局
     

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