膀胱癌首创新药！新型ADC药物Padcev在日本申请上市：治疗PD-(L)1抑制剂难治患

319生物谷 2021-03-22

美国新药临床试验期间沟通交流机制简介与思考

本文简要介绍了美国新药临床试验期间的沟通交流制度，从FDA 新药沟通交流的理念、时机和内容...

3090中国新药杂志 2020年第29卷第11期 2021-02-02

两针600元， 国内新冠疫苗定价出炉，全球疫苗中国价格排第几？

9月22日，香港《南华早报》消息称，中国两款灭活疫苗正在申请药监部门的有条件批准，一旦获得...

1478CC周刊 2020-09-24

二代SINE化合物！德琪医药1类新药在中国申报临床获受理

9月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床...

791医药观澜 2020-09-24

直击临床需求痛点！武田三大创新药惠及更多中国患者

得益于中国医疗改革和医保政策的红利，近年来，武田加速推进全球创新产品和突破性疗法引入中...

1761医药经济报 2020-09-24

超20亿抗ED药新剂型！科伦打响首仿战

9月9日，CDE官网显示，科伦药业提交的枸橼酸西地那非口崩片上市申请获得承办，受理号为CYHS20...

1175米内网 2020-09-10

港大研发全球首款鼻喷式疫苗，已获批准临床实验！

此款疫苗是喷鼻式，而非从肌肉注射，预期第一期临床试验需要3-4个月时间，确认疫苗的有效性。...

93121世纪经济报道 2020-09-10

第3个国产「阿达木单抗」获批上市！原研修美乐十年涨价18倍

国家药监局发布一批药品批准证明文件待领取信息，信达生物「阿达木单抗注射液」排在第一个，...

2074药智网 2020-09-04

PD-1第一梯队营收排名大公开！百亿市场分化初现，创新药企商业化能力到底如何

目前，8款PD-1/L1所属企业都已公布了2020年上半年业绩，PD-1/L1第一梯队的成绩总体都在迅猛上...

1258E药经理人 2020-09-03

PK战打响！迈兰/百康长效甘精胰岛素在美上市，低价抢占赛诺菲市场

历经多年的制造业困境，迈兰与合作伙伴印度百康错失了挑战赛诺菲重磅胰岛素产品来得时（Lantu...

822新浪医药 2020-09-03